Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYTISIN
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
N07BA04
CYTISINE
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-04-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ASMOKEN 1,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cytisin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Asmoken und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Asmoken beachten? 3. Wie ist Asmoken anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Asmoken aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ASMOKEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Raucherentwöhnung und Verminderung des Verlangens nach Nikotin bei Rauchern, die willens sind mit dem Rauchen aufzuhören. Das Ziel der Behandlung mit Asmoken ist die dauerhafte Beendigung der Verwendung bzw. des Konsums nikotinhaltiger Produkte. Die Einnahme von Asmoken ermöglicht eine schrittweise Reduktion der Nikotinabhängigkeit durch Linderung der Entzugserscheinungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASMOKEN BEACHTEN? ASMOKEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie unter einer instabilen Angina pectoris leiden, - wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten, - wenn Sie klinisch relevante Herzrhythmusstörungen haben, - wenn Sie kürzlich einen Schlaganfall hatten - wenn Sie schwanger sind o Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Asmoken 1,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1,5 mg Cytisin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, bikonvexe, weiße Tablette mit einem Durchmesser von 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Raucherentwöhnung und Verminderung des Verlangens nach Nikotin bei Rauchern, die willens sind mit dem Rauchen aufzuhören. Das Ziel der Behandlung mit Asmoken ist die dauerhafte Beendigung der Verwendung bzw. des Konsums nikotinhaltiger Produkte. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Packung Asmoken (100 Tabletten) reicht für eine vollständige Behandlung aus. Die Behandlungsdauer beträgt 25 Tage. Asmoken ist nach dem folgenden Schema einzunehmen: BEHANDLUNGSTAGE EMPFOHLENE DOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS Vom 1. bis 3. Tag 1 Tablette alle 2 Stunden 6 Tabletten Vom 4. bis 12. Tag 1 Tablette alle 2 1/2 Stunden 5 Tabletten Vom 13. bis 16. Tag 1 Tablette alle 3 Stunden 4 Tabletten Vom 17. bis 20. Tag 1 Tablette alle 5 Stunden 3 Tabletten Vom 21. bis 25. Tag 1–2 Tabletten pro Tag bis zu 2 Tabletten Das Rauchen muss spätestens am 5. Tag der Behandlung eingestellt werden. Während der Behandlung darf nicht weitergeraucht werden, da sonst verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.4). Bei einem Therapieversagen muss die Behandlung abgebrochen werden und kann nach 2 bis 3 Monaten wieder aufgenommen werden. _Besondere Patientengruppen (Nieren-/Leberfunktionsstörungen)_ Zur Anwendung von Asmoken bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen gibt es keine klinischen Erfahrungen. Das Arzneimittel wird daher nicht zur Anwendung in diesen Patientengruppen empfohlen. _Ältere Personen_ 2 Aufgrund der begrenzten Erfahrungen wird die Anwendung von Asmoken bei Personen über 65 Jahren nicht empfohlen. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Asmoken bei Kindern und Jugend Lesen Sie das vollständige Dokument