Aseptoman

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
05-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-12-2022

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Schumacher GmbH (3350278)

INN (Internationale Bezeichnung):

2-propanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63,14 Gramm

Verabreichungsweg:

Einreiben in die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :10062835 Darreichung : Gel Menge : 500 ml; PZN :10062841 Darreichung : Gel Menge : 1 l; PZN :10109086 Darreichung : Gel Menge : 500 ml; PZN :10109092 Darreichung : Gel Menge : 1 l; PZN :14374916 Darreichung : Gel Menge : 100 ml; PZN :15234382 Darreichung : Gel Menge : 150 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-01-31

Gebrauchsinformation

                                KENNZEICHNUNG / GEBRAUCHSINFORMATION
ASEPTOMAN
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
___________________________________________________________________________
Doc-Nr.: EtiGI-Aseptoman-403-vs1.0-2022-10
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Beschriftungsentwurf für die Vorderseite und Rückseite des
Behältnisses
(ETIKETT [LEPORELLO])
GEBRAUCHSINFORMATION
ASEPTOMAN
63,14 g 2-Propanol
pro 100 g, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Alkoholisches Händedesinfektionsmittel
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid, mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid,
begrenzt viruzid*.
*Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vaccinia-Virus
lassen nach aktuellem
Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere
behüllte Viren zu, z.B. HBV / HIV,
HCV.
GEGENANZEIGEN
Aseptoman darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen
2-Propanol, (+)-Limonen,
Linalool, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral,
Isoeugenol, Eugenol, 3-
Phenylprop-2-en-1-ol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat,
Citronellol, Geraniol, Benzyl(2-hydroxybenzoat),
2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol, Farnesol,
2-Benzylidenoctanal, Zimtaldehyd, Cumarin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aseptoman
darf nicht auf Schleimhäuten, im Augenbereich oder auf verletzter
Haut angewendet
werden. Bei versehentlichen Spritzern ins Auge oder Schleimhautkontakt
sofort gründlich mit viel
Wasser spülen und einen Arzt konsultieren.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
Aseptoman ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die mit Aseptoman
eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Enthält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen
(z.B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Keine bekannt.
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei s
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ASEPTOMAN
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
______________________________________________________________________________
Doc-Nr.: FI-Aseptoman-403-vs1.0-2022-10
Seite 1 von 5
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aseptoman
63,14 g 2-Propanol pro 100 g, Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Alkoholisches Händedesinfek-
tionsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten:
63,14 g 2-Propanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare und farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.
Wirkspektrum: bakterizid, mykobakterizid, tuberkulozid, levurozid,
begrenzt viruzid*
*Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen BVDV und Vaccinia-Virus
lassen nach aktuellem Kennt-
nisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte
Viren zu, z.B. HBV / HIV,
HCV.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Aseptoman wird unverdünnt angewendet und in die trockenen Hände und
Unterarme eingerieben.
Die Hände/Unterarme müssen während der gesamten Anwendungszeit
durch das unverdünnte Pro-
dukt feucht gehalten werden.
Hygienische Händedesinfektion
30 Sekunden
Chirurgische Händedesinfektion
1,5 Minuten
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
ASEPTOMAN
63,14 G 2-PROPANOL PRO 100 G, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
______________________________________________________________________________
Doc-Nr.: FI-Aseptoman-403-vs1.0-2022-10
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Art der Anwendung
Zur Anwendung auf intakter Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, (+)-Limonen, Linalool,
7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal,
2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, 3-Methyl-4-(2,6,6-tri-
methylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Benzylbenzoat, Citronellol,
Geraniol, Benzyl(2-hydroxy-
benzoat), 2-B
                                
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