ASEPTOMAN VIRAL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

1-Propanol (Ph.Eur.); Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))

Verfügbar ab:

Dr. Schumacher GmbH (3350278)

ATC-Code:

D08AX53

INN (Internationale Bezeichnung):

1-Propanol (Ph. Eur.), Ethanol 96%

Darreichungsform:

Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut; 1-Propanol (Ph.Eur.) (03244) 10 Gramm; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 57,6 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-11-13

Gebrauchsinformation

Dr. Schumacher GmbH
ASEPTOMAN
®
VIRAL
Kennzeichnung
November 2020
1/3
BESCHRIFTUNGSENTWURF FÜR DIE VORDERSEITE UND RÜCKSEITE DES
BEHÄLTNISSES
(ETIKETT [LEPORELLO])
GEBRAUCHSINFORMATION
ASEPTOMAN
®
VIRAL 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut.
1-Propanol (Ph. Eur.)/ Ethanol 96 %
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE, WIRKUNGSWEISE
Desinfiziens/Antiseptikum
ANWENDUNGSGEBIETE
ASEPTOMAN
®
VIRAL wird angewendet zur hygienischen und chirurgischen
Händedesinfektion.
Zur Anwendung auf Schleimhäuten und offenen Wunden nicht geeignet.
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. Mycobacterien), fungizid, viruzid.
ASEPTOMAN
® VIRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 1-Propanol, Ethanol,
(+)-Limonen, Linalool, 7-
Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol,
Eugenol, 3-
Phenylprop-2-en-1-ol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol, Geraniol, Benzyl(2-hydroxybenzoat),
2-Benzylidenheptan-1-ol,
Benzylalkohol, Farnesol, 2-Benzylidenoctanal, Cumarin oder einen der
sonstigen Bestandteile
von ASEPTOMAN
®
VIRAL sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ASEPTOMAN
® VIRAL:
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 g Propylenglycol pro 100 g.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Enthält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen
(z. B. Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
ASEPTOMAN
®
VIRAL ist alkoholhaltig und brennbar. Vor Anwendung elektrischer
Geräte die
mit ASEPTOMAN
®
VIRAL eingeriebene Haut gut trocknen lassen.
Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Nicht bekannt.
ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei sachgemäßem Gebrauch kann ASEPTOMAN
®
VIRAL während Schwangerschaft und
Stillzeit angewendet werden.
DOSIERUNGSANLEITUNG
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einreiben, diese während 30
Sekunden feucht halten. Zur chirurgischen Händedesinfektion
unverdünnt die Hände und
Unter

Fachinformation

Dr. Schumacher GmbH
ASEPTOMAN
®
VIRAL
Fachinformation
November 2020
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASEPTOMAN
®
VIRAL 10 g/57,6 g pro 100 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut
1-Propanol (Ph. Eur.)/ Ethanol 96 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
10 g 1-Propanol (Ph. Eur.), 57,6 g Ethanol 96 %.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 g Propylenglycol pro 100 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
Zur Anwendung auf Schleimhäuten und offenen Wunden nicht geeignet.
Wirkspektrum: bakterizid (inkl. Mycobacterien), fungizid, viruzid.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur hygienischen Händedesinfektion unverdünnt in die Hände
einreiben, diese
während 30 Sekunden feucht halten. Zur chirurgischen
Händedesinfektion
unverdünnt die Hände und Unterarme einreiben, diese während 1,5
Minuten feucht
halten. Zur Virusinaktivierung unverdünnt in die Hände einreiben,
diese während 1
Minute feucht halten.
ASEPTOMAN
®
VIRAL ist zur äußerlichen Anwendung an der Haut, jedoch nicht auf
Schleimhäuten und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme
oder
intravenösen Applikation geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, (+)-Limonen, Linalool,
7-Hydroxy-3,7-
dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-
en-1-ol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat,
Dr. Schumacher GmbH
ASEPTOMAN
®
VIRAL
Fachinformation
November 2020
2
Citronellol, Geraniol, Benzyl(2-hydroxybenzoat),
2-Benzylidenheptan-1-ol,
Benzylalkohol, Farnesol, 2-Benzylidenoctanal, Cumarin oder einen der
in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN