Aseptoderm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

2-Propanol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr. Schumacher GmbH (3350278)

ATC-Code:

D08AX05

INN (Internationale Bezeichnung):

2-propanol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63,14 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-08

Gebrauchsinformation

ETIKETT / GEBRAUCHSINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aseptoderm
Alkoholisches Händedesinfektionsmittel zum Besprühen oder Betupfen
der Haut.
2.
WIRKSTOFFE
_ _
63,1 g 2-Propanol
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Butan-1,3-diol, Duftstoffe, gereinigtes Wasser. Enthält einen
Duftstoff mit (+)-Limonen, Linalool, 7-
Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol,
Eugenol, 3-Phenylprop-2-en-1-
ol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol, Geraniol,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol,
Farnesol, 2-Benzylidenoctanal,
Zimtaldehyd und Cumarin
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lösung zur Anwendung auf der Haut. 250 ml, 500 ml, 1 L, 5 L
5.
HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG
Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und
Injektionen. Bakterizid (inkl. Tbc
(
_Mycobacterium tuberculosis_
), fungizid, begrenzt viruzid. Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen gegen
BVDV und Vakzinia-Virus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den
Rückschluss auf die
Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. HBV / HIV, HCV).
An talgdrüsenarmer Haut:
• Vor Injektionen und Punktionen konzentriert anwenden; Einwirkzeit
15 Sek.
• Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie
operativen Eingriffen konzentriert
anwenden; Einwirkzeit: mind. 1 Min.
An talgdrüsenreicher Haut:
• Konzentriert anwenden, Haut ständig feucht halten; Einwirkzeit:
mind. 10 Min.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Nebenwirkungen:
Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen
(Rötung, Brennen) kommen. Auch
Kontaktallergische Reaktionen sind möglich. (+)-Limonen, Linalool,
7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal,
2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, 3-Methyl-4-(2,6,6-
trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Benzylbenzoat, Citronellol,

Fachinformation

Stand:November 2020
Seite: 1 von 4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aseptoderm
Alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Anwendung auf der Haut.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoff: 63,1 g 2-Propanol
Sonstige Bestandteile: Butan-1,3-diol,Geruchsstoffe, gereinigtes
Wasser.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und
Injektionen. Bakterizid (inkl.
Tbc (_Mycobacterium tuberculosis_), fungizid, begrenzt viruzid.
Ergebnisse aus In-vitro-
Versuchen gegen BVDV und Vakzinia-Virus lassen nach aktuellem
Kenntnisstand den
Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B.
HBV / HIV, HCV).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
An talgdrüsenarmer Haut:
• Vor Injektionen und Punktionen konzentriert anwenden; Einwirkzeit
15 Sek.
• Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie
operativen Eingriffen
konzentriert anwenden; Einwirkzeit mind. 1 Min.
An talgdrüsenreicher Haut:
• Konzentriert anwenden, Haut ständig feucht halten; Einwirkzeit
mind. 10 Min.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden.
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff,
(+)-Limonen, Linalool, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, 2-
Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, 3-Methyl-4-
(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Benzylbenzoat,
Citronellol, Geraniol,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol,
Farnesol, 2-
Stand:November 2020
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Benzylidenoctanal, Zimtaldehyd, Cumarin oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons-
tigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Symptome bei Verschlucken größerer Mengen: Euphorie, Enthemmung,
Koordinationsstörungen, gerötetes Gesicht, typischer Geruch der
Atemluft; in schweren
Fällen Koma. Maßnahmen: Magenspülung, notfalls künstliche
Beatmung; sonst
symptomatisch. Ein etwaig