AscoTop 5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zolmitriptan

Verfügbar ab:

Grünenthal GmbH (3237263)

ATC-Code:

N02CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Zolmitriptan

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Zolmitriptan (27191) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-08-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ASCOTOP
® NASAL 5 MG/DOSIS NASENSPRAY, LÖSUNG
Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ASCOTOP NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ASCOTOP NASAL BEACHTEN?
3.
WIE IST ASCOTOP NASAL ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ASCOTOP NASAL AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ASCOTOP NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AscoTop Nasal enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man
Triptane nennt.
ASCOTOP NASAL WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ BEI
ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN IM ALTER VON 12 JAHREN UND ÄLTER UND CLUSTER-KOPFSCHMERZ
BEI ERWACHSENEN
ANGEWENDET.
•
Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es
wird angenommen, dass AscoTop Nasal diese Erweiterung reduziert. Dies
trägt dazu bei, dass
der Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden des Anfalls
vorübergehen, wie zum
Beispiel:
•
Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und
Geräuschen bei einem
Migräneanfall,
•
tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und/oder verstopfte
oder laufende Nase
auf derselben Seite wie der Schmerz bei einem
Cluster-Kopfschmerz-Anfall.
�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AscoTop
®
Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AscoTop Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray enthält 50 mg/ml Zolmitriptan
entsprechend 5 mg/Dosis.
Die Lösung ist auf pH 5,0 eingestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose bis gelbe Lösung in Glas-Durchstechflaschen im
Einzeldosis-Nasenspray.
Die Darreichungsform ist nur für den Einmal-Gebrauch vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AscoTop Nasal ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter
von 12 Jahren und älter
zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura und
bei Erwachsenen zur
Akutbehandlung von Cluster-Kopfschmerz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung von Migräne _
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des
Migräneanfalls beträgt 2,5 mg
oder 5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufriedenstellende Wirkung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg
wirksam sein. AscoTop Nasal
sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden, ist
aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
_Jugendliche (ab 12 Jahren) _
Die empfohlene Dosis von AscoTop Nasal zur Behandlung des
Migräneanfalls beträgt 2,5 mg
oder 5 mg. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg keine
zufrieden stellende Wirkung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen eine Dosis von 5 mg
wirksam sein. AscoTop Nasal
sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes
angewendet werden, ist
aber auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis angewendet
werden. Erweist sich eine
zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von