Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
UCB Pharma GmbH
R06AE07
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Cetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-07-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Zyrtec® 10 mg Filmtabletten Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten? 3. Wie ist Zyrtec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zyrtec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec. Zyrtec ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec 10 mg Filmtabletten angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN? ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen; - wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Niere Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zyrtec 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cetirizindihydrochlorid 10mg Filmtabletten sind indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz: _ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. 2 Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Gruppe _estimated Glomerular _ _Filtration Rate (eGFR)_ – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normale Nierenfunktion ≥ 90 10 mg einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 - < 90 10 mg einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 - < 60 5 mg einmal täglich Schwere Nierenfunktionsstörung 15 - < 30 (nicht dialysepflicht Lesen Sie das vollständige Dokument