Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olanzapinum
Eli Lilly (Suisse) SA
N05AH03
olanzapinum
pulver zur herstellung einer injektionslösung 5 mg/ml
Vorbereitung cryodesiccata: olanzapinum 10 mg, lactosum monohydricum, Säure hydrochloridum verdünnt, natrii hydroxidum, Säure tartaricum für Glas-Endwerte. Natrium 100 µg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2001-12-20
FACHINFORMATION Zyprexa® Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Eli Lilly (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: olanzapinum. Hilfsstoffe: lactosum monohydricum, acidum tartaricum (E 334). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Glasflasche enthält: praeparatio cryodesiccata zu 10 mg Olanzapin. Dies ergibt, wenn wie empfohlen mit 2,1 ml Wasser für Injektionszwecke zubereitet, eine Lösung zu 5 mg Olanzapin/ml (siehe «Hinweise für die Handhabung»). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zyprexa Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Beherrschung von Agitation und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn eine orale Therapie nicht geeignet ist. Sobald als möglich sollte die Behandlung mit der oralen Anwendung von Olanzapin begonnen werden. In den bisher vorliegenden klinischen Studien wurde nach 24 Stunden (maximal 72 h) von intramuskulärer auf orale Behandlung umgestellt. Dosierung/Anwendung Zur intramuskulären Anwendung. Die Lösung darf nicht intravenös oder subkutan injiziert werden. Die maximale Tagesdosis von Olanzapin (einschliesslich orales Olanzapin) beträgt 20 mg. Die empfohlene Dosis für eine Olanzapin Injektion beträgt 5–10 mg als Einzeldosis intramuskulär injiziert, entsprechend dem individuellen klinischen Zustand. Eine zweite Injektion von 5–10 mg kann, abhängig vom individuellen klinischen Zustand, frühestens 2 Stunden nach der ersten Injektion gegeben werden, wobei die bereits entweder als Erhaltungstherapie oder als Akutbehandlung verabreichten Arzneimittel zu berücksichtigen sind (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Eine dritte Injektion von 5–10 mg kann frühestens 4 Stunden nach der zweiten Injektion verabreicht werden. Zyprexa Pulver zur Injektion sollte entsprechend der Empfehlung in «Hinweise für die Handhabung», zubereitet werden. Innerhalb von jeweils 24 Stunden dürfen nicht mehr als drei Injektionen gegeben werden und die maximale Olanzapin- Tagesdosis von 2 Lesen Sie das vollständige Dokument