Zoroxin - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Wirkstoff:
NORFLOXACIN
Verfügbar ab:
Laboratoires Thea
ATC-Code:
S01AE02
INN (Internationale Bezeichnung):
NORFLOXACIN
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Norfloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-12-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOROXIN
® - AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Norfloxacin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ZOROXIN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ZOROXIN beachten?
3.
Wie ist ZOROXIN anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZOROXIN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOROXIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um antibiotikahältige
Augentropfen. Norfloxacin ist eine
bakterienabtötende Substanz mit breitem Wirkungsspektrum.
ZOROXIN Augentropfen werden zur lokalen antibakteriellen Behandlung
schwerer Augeninfektionen
(schwere Konjunktivitis, Keratitis und Hornhautulcera) verwendet, die
durch Norfloxacin-
empfindliche Erreger verursacht werden."
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOROXIN BEACHTEN?
ZOROXIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Norfloxacin, gegen chemisch verwandte
Chinolon-Antibiotika oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von ZOROXIN sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie das Vorliegen
einer Schwangerschaft sind dem Arzt zu melden.
Nicht schlucken.
Bei Entzündungen der Augenbindehaut ist vom Augenarzt festzustellen,
ob trotz der Besch
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOROXIN
®
-AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 3 mg Norfloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mcg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis leicht braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale antibakterielle Behandlung schwerer Augeninfektionen (schwere
Konjunktivitis, Keratitis und
Hornhautulcera), die durch Norfloxacin-empfindliche Erreger (siehe
Abschnitt 5.1) verursacht
werden.
Da sich die _in vitro_ Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber
Antibiotika mit der geographischen
Lage und über die Zeit ändert, sollte bei der Auswahl der
antibiotischen Behandlung stets die lokale
Situation berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Viermal täglich 1 oder 2 Tropfen. In Abhängigkeit von der Schwere
der Infektion kann die Dosis am
ersten Behandlungstag alle 2 Stunden verabreicht werden.
Die Therapiedauer lag beim bisherigen klinischen Einsatz zwischen 1
und 13 Tagen, wobei im
allgemeinen bis zu 7 Tage behandelt wurde.
Kinder und Jugendliche
Aufgrund der geringen Konzentration und Resorption des Wirkstoffes
gibt es keinen Hinweis, dass die
Anwendung bei Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 18
Jahre) mit einem möglichen
Risiko verbunden ist.
Anwendung bei Kontaktlinsenträgern: siehe Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung:
2/7
Zur Anwendung am Auge (Zum Eintropfen ins Auge)
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile oder gegen chemisch
verwandte Chinolon-Antibiotika (Gyrase-Hemmer).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Das Ansprechen der Erreger auf die lokale Antibiotika-Gabe sollte
während der Therapie mit
ZOROXIN®-Augentropfen überwacht werden.
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