Zonegran 50 mg Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2021
Wirkstoff:
zonisamidum
Verfügbar ab:
Curatis AG
ATC-Code:
N03AX15
INN (Internationale Bezeichnung):
zonisamidum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
zonisamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.03 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-10-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Zonegran®
Che cos'è Zonegran e quando si usa?
Le capsule Zonegran contengono la zonisamide, un antiepilettico. Il
medicamento è impiegato su
prescrizione medica per il trattamento delle crisi epilettiche focali
con o senza generalizzazione
secondaria:
da solo (monoterapia), per il trattamento delle crisi negli adulti
in associazione con altri medicamenti antiepilettici, per il
trattamento degli adulti, degli adolescenti e dei
bambini a partire dai 6 anni d'età.
Quando non si può assumere/usare Zonegran?
Non deve prendere Zonegran:
se è ipersensibile (allergico) alla zonisamide o ad uno degli altri
componenti di Zonegran o sulfamidici
(come alcuni farmaci per le malattie infettive batteriche), alla soia
o all'arachide.
se soffre di una insufficienza epatica.
se soffre di una insufficienza renale.
se assume contemporaneamente determinati altri medicamenti per il
trattamento delle crisi epilettiche, i
cosiddetti inibitori dell'anidrasi carbonica.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Zonegran?
Zonegran appartiene a un gruppo di medicinali (sulfamidici) che
possono causare gravi reazioni
allergiche, gravi eruzioni cutanee e alterazioni del sangue, che in
casi estremamente rari possono essere
molto pericolose (rischio di morte).
I pazienti ipersensibili alle sostanze coloranti azoiche, agli acidi
acetilsalicilici nonché a antireumatici ed
analgesici (inibitore della prostaglandina), devono astenersi dall'uso
di Zonegran capsule da 100 mg.
Nell'assunzione di Zonegran è richiesta particolare attenzione
soprattutto:
Anziani
Se è anziano, perché vi sono informazioni limitate sull'uso di
Zonegran in questa fa
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Fachinformation
Zonegran®
Curatis AG
Composizione
Principi attivi
Zonisamidum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato sodio
laurilsolfato. Involucro della capsula: gelatina,
titanio diossido (E171). Inchiostro da stampa: ossido di ferro nero
(E172), gomma lacca, glicole
propilenico, potassio idrossido.
Ingrediente aggiuntivo involucro della capsula da 50 mg: ossido di
ferro nero.
Ingrediente aggiuntivo involucro della capsula da 100 mg: rosso allura
AC (E129) 0,147 mg, giallo
tramonto FCF (E110) 0,002 mg.
Zonegran 25 mg, capsula contiene 0,015 mg di sodio.
Zonegran 50 mg, capsula contiene 0,03 mg di sodio.
Zonegran 100 mg, capsula contiene 0,06 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule da 25 mg, 50 mg e 100 mg di zonisamide.
Zonegran 25 mg: capsula bianca con impresso il logo di Eisai e
ZONEGRAN 25.
Zonegran 50 mg: capsula bianca-grigia con impresso il logo di Eisai e
ZONEGRAN 50.
Zonegran 100 mg: capsula bianca-rossa con impresso il logo di Eisai e
ZONEGRAN 100.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zonegran è indicato come:
Monoterapia nel trattamento di crisi convulsive focali, con o senza
generalizzazione secondaria, negli
adulti con epilessia di nuova diagnosi
Terapia aggiuntiva nel trattamento di crisi convulsive focali, con o
senza generalizzazione secondaria,
negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di
età.
Posologia/Impiego
Le capsule di Zonegran sono per uso orale e possono essere assunte
indipendentemente dai pasti (cfr.
«Farmacocinetica»).
Zonegran può essere somministrato in monoterapia o aggiunto alla
terapia esistente. La dose deve essere
titolata in base all'effetto clinico. L'efficacia è stata dimostrata
a dosaggi da 300 mg a 500 mg al giorno,
ma alcuni pazienti, soprattutto quelli che non assumono induttori del
CYP3A4, possono rispondere già a
dosaggi inferiori.
Adulti
Monoterapia:
La dose iniziale è di 100 mg/die somministrati una volta al giorno.
La dose giornaliera può essere
aumentata di 100 mg a inte
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