X-Prep Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-03-2021
Fachinformation
(SPC)
31-03-2021
Wirkstoff:
SENNAE FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
A06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SENNAE FRUCTUS (EXTRACT)
Einheiten im Paket:
75 ml, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sennoside
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
1971-03-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
X-PREP LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Sennesfrüchten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist X-Prep und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von X-Prep beachten?
3.
Wie ist X-Prep einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist X-Prep aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST X-PREP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pflanzliches Arzneimittel zur vollständigen Darmreinigung vor
Röntgen- und anderen
Untersuchungen im Bauch- und Unterbauchbereich (wie zum Beispiel
Doppel-
kontrastuntersuchungen, Koloskopien, Rektoskopien, Sonographien) und
Operationen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Die Anwendung bei Kindern ab dem 7. Lebensmonat erfolgt nach strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON X-PREP BEACHTEN?
X-PREP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Sennesfrüchte oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Darmverschluss, Darmverengung und –lähmung,
-
bei Blinddarmentzündung (Appendizitis)
-
bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (z.B. Morbus Crohn,
Colitis ulcerosa)
-
bei Bauchschmerz
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
X-Prep Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche enthält 1,26 - 1,85 g Trockenextrakt aus Alexandriner-
Sennesfrüchten (Senna fructus acutifoliae)
standardisiert auf 150 mg Hydroxyanthracen-Glycoside, berechnet als
Sennosid B.
DEV: 3-5:1
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 142,5 mg Kaliumsorbat,
49,5 g Sucrose, 1,75 g 96 % Ethanol
(Ethanolgehalt ca. 2,7% V/V).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, braune, sirupähnliche, nach süßer Schokolade riechende und
schmeckende Lösung zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur vollständigen Darmreinigung vor
Röntgen- und anderen Untersuchungen im
Abdominal-
und
Urogenitalbereich
(wie
zum
Beispiel
Doppelkontrastuntersuchungen,
Koloskopien,
Rektoskopien, Sonographien) und Operationen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren.
Die Anwendung bei Kindern ab dem 7. Lebensmonat erfolgt nach strenger
Nutzen-Risiko-Abwägung durch
den Arzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene ab 18 Jahren:_
Den Inhalt einer Flasche (75 ml) auf einmal einnehmen.
_Jugendliche von 12-17 Jahren:_
1 ml pro kg Körpergewicht, jedoch maximal 1 Flasche (75 ml) auf
einmal einnehmen.
_Kinder von 7 Monaten bis 11 Jahren:_
1 ml pro kg Körpergewicht auf einmal einnehmen
Kinder ab dem 7. Lebensmonat dürfen X-Prep nur in begründeten
Fällen nach strenger Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den Arzt einnehmen.
_Kinder:_
Kinder unter dem 7. Lebensmonat dürfen X-Prep nicht einnehmen (siehe
Abschnitt 4.3.).
Bei
älteren
und/oder
kreislauflabilen
Patienten
ist
die
Dosis
entsprechend
dem
Allgemeinzustand
zu
verringern.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
X-Prep wird am Tag vor der Untersuchung zwischen 14.00 und 16.00 Uhr
eingenommen. Ein großes Glas
Wasser (kohlensäurefrei) nachtrinken.
Danach bis z
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