Wellbutrin XR 300 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Wellbutrin XR 300 mg Retardtabletten
  • Darreichungsform:
  • Retardtabletten
  • Zusammensetzung:
  • bupropioni hydrochloridum 300 mg, excipiens pro compresso Dunst.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Wellbutrin XR 300 mg Retardtabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antidepressivum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57803
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-11-2007
  • Letzte Änderung:
  • 18-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

WELLBUTRINâ XR, Retardtabletten

Was ist Wellbutrin XR und wann wird es angewendet?

Wellbutrin XR ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.

Man geht davon aus, dass das Arzneimittel im Gehirn mit körpereigenen Übermittlerstoffen

(Noradrenalin und Dopamin), die im Zusammenhang mit Depressionen stehen, in eine

Wechselwirkung tritt.

Bis Sie eine Besserung zu spüren beginnen, kann eine gewisse Zeit vergehen. Das Arzneimittel

braucht eine gewisse Zeit, um seine volle Wirksamkeit zu erreichen; in manchen Fällen kann dies

Wochen dauern.

Wellbutrin XR darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.

Wann darf Wellbutrin XR nicht angewendet werden?

Wellbutrin XR darf nicht eingenommen werden:

- bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegenüber Bupropion, dem Wirkstoff von

Wellbutrin XR, oder einem anderen Bestandteil des Präparates;

- bei bestehender oder früher durchgemachter Epilepsie oder anderen Anfallserkrankungen;

- bei bestehenden oder früher durchgemachten Essstörungen wie Essbrechsucht oder Magersucht;

-bei Hirntumoren;

-bei schwerer Leberzirrhose.

Wellbutrin XR darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den Wirkstoff Bupropion enthalten (z.B.

Zybanâ), eingenommen werden.

Wellbutrin XR darf nicht eingenommen werden, falls Sie üblicherweise einen hohen Alkoholkonsum

haben und erst vor kurzem mit dem Trinken aufgehört haben oder erst im Begriff sind, aufzuhören.

Wellbutrin XR darf nicht eingenommen werden, falls Sie erst vor kurzem die Einnahme von

Beruhigungsmitteln oder Sedativa abgesetzt haben oder ein solches Arzneimittel absetzen.

Wellbutrin XR darf nicht gleichzeitig mit gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen oder gegen

die Parkinson’sche Krankheit, welche sog. Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) enthalten,

eingenommen werden. Halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls Sie ein

solches Arzneimittel einnehmen oder in den vergangenen 14 Tagen eingenommen haben.

Die Anwendung von Wellbutrin XR zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

wird nicht empfohlen. Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die mit Antidepressiva

behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko von Suizidgedanken und -verhalten.

Wann ist bei der Einnahme von Wellbutrin XR Vorsicht geboten?

Unter der Behandlung mit Wellbutrin XR können sich die Symptome der Depression unter

Umständen auch gerade zu Beginn der Behandlung verschlechtern. Jede Veränderung, insbesondere

auch eine solche allenfalls auftretende Verschlechterung, sollten Sie sehr offen und unverzüglich bei

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ansprechen und mit ihm bzw. ihr zusammen die weiteren

Unterstützungs- und Hilfsmassnahmen besprechen.

Suizidgedanken oder Verschlimmerung Ihrer Beschwerden:

Wenn Sie unter einer Depression leiden, können Sie gelegentlich Selbstverletzungs- oder

Suizidgedanken haben. Derartige Gedanken können sich verstärken, wenn Sie mit der Einnahme von

Antidepressiva beginnen. Diese Arzneimittel brauchen eine gewisse Zeit, um ihre volle Wirksamkeit

zu erreichen – üblicherweise ungefähr zwei Wochen, aber manchmal auch länger.

Die Wahrscheinlichkeit, dass Sie solche Gedanken haben, ist höher, wenn Sie bereits früher Suizid-

oder Selbstverletzungsgedanken hatten oder wenn Sie jünger als 25 Jahre sind.

Sollten Sie zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung unter Selbstverletzungs- oder

Suizidgedanken leiden, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie

ein nahe gelegenes Krankenhaus auf.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie früher an schweren Kopfverletzungen,

Krampfanfällen oder psychischen Erkrankungen ausser Depressionen gelitten haben, oder wenn Sie

an Alkoholabhängigkeit, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sowie Leber- oder

Nierenfunktionsstörungen leiden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird im Einzelfall abklären, ob die

Einnahme von Wellbutrin XR gestattet ist oder nicht.

Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Es gibt

Arzneimittel, die mit Wellbutrin XR nicht verträglich sind. Zum Teil kann dadurch die

Wahrscheinlichkeit eines Krampfanfalls erhöht werden. Deshalb ist bei der gleichzeitigen Einnahme

von Arzneimitteln wie Theophyllin-haltigen Arzneimitteln (Asthmamittel), Tramadol, einem starken

Schmerzmittel, Beruhigungsmitteln oder Sedativa (Arzneimittel gegen Schlaflosigkeit),

Aufputschmitteln, Appetitzüglern, Vorsicht geboten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob

die Einnahme von Wellbutrin XR für Sie geeignet ist.

Ebenfalls kann bei der gleichzeitigen Einnahme von bestimmten Arzneimitteln das Risiko anderer

Nebenwirkungen erhöht sein, zudem kann es in gewissen Fällen zu einer Abschwächung oder einer

Verstärkung der Wirkung von Bupropion resp. des anderen Arzneimittels kommen. Zu diesen

gehören u.a. Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (sog. selektive Serotonin-

Wiederaufnahme-Hemmer und trizyklische Antidepressiva) oder anderen psychischen Erkrankungen

(sog. Antipsychotika), Arzneimittel für die Parkinson'sche Krankheit (Levodopa, Amantadin oder

Orphenadrin) und die Epilepsie (Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Valproat), Krebsmittel

(wie Cyclophosphamid, Ifosfamid oder Tamoxifen) sowie Arzneimittel zur Vorbeugung von

Schlaganfall (Ticlopidin und Clopidogrel), zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck (b-Blocker)

oder Herzrhythmusstörungen, Nikotinpflaster zur Raucherentwöhnung und Arzneimittel zur

Behandlung von HIV-Infektion (Humaner Immunmangel-Virus) (Ritonavir, Efavirenz).

Selten wurde über eine verminderte Alkoholverträglichkeit bei manchen Patienten berichtet, welche

während der Einnahme von Wellbutrin XR Alkohol zu sich nahmen. Deshalb sollte während der

Behandlung mit Wellbutrin XR der Alkoholkonsum auf ein Minimum beschränkt oder vermieden

werden. Während der Therapie mit Wellbutrin XR darf aber kein abrupter Entzug von Alkohol

durchgeführt werden (siehe Abschnitt „Wann darf Wellbutrin XR nicht angewendet werden?“).

Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Wellbutrin XR kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel oder Drogen

stören. Wenn Sie sich einem Labortest unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre

Ärztin bzw. das Spital, dass Sie Wellbutrin XR einnehmen.

Wellbutrin XR kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Wellbutrin XR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten.

Wellbutrin XR sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt

bzw. Ihre Ärztin ordne dies ausdrücklich an.

Aus manchen Studien, allerdings nicht aus allen, wurde über einen Anstieg des Risikos von

Geburtsfehlern, insbesondere Herzfehlern, bei Babys berichtet, deren Mütter Wellbutrin XR nahmen.

Ob diese Defekte mit der Anwendung von Wellbutrin XR zusammenhängen, ist nicht bekannt.

Bupropion, der Wirkstoff von Wellbutrin XR, wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher sollte

Wellbutrin XR während dem Stillen nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Wellbutrin XR?

Die übliche, empfohlene Dosierung bei Erwachsenen beträgt eine Retardtablette zu 150 mg pro Tag.

Eventuell wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosierung auf 300 mg pro Tag erhöhen, falls die

Depression sich nicht nach einem angemessenen Zeitraum bessert.

Wellbutrin XR Retardtabletten sind am frühen Morgen und nur einmal am Tag einzunehmen. Die

Retardtabletten sind ganz zu schlucken. Sie dürfen nicht gekaut, zerdrückt oder zerteilt werden.

Andernfalls wird der Wirkstoff in Ihrem Körper zu schnell freigesetzt. In diesem Fall wäre die

Wahrscheinlichkeit höher, dass bei Ihnen Nebenwirkungen, einschliesslich Krampfanfälle, auftreten.

Wellbutrin XR Retardtabletten können sowohl mit als auch ohne Mahlzeiten eingenommen werden.

Unter Umständen (z.B. bei Patientinnen und Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder

bei älteren Patientinnen und Patienten) wird die Dosis von einer Tablette zu 150 mg einmal täglich

während der gesamten Behandlungsdauer beibehalten. Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres

Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Ebenfalls kann von Patientin zu Patientin bzw. von Patient zu Patient die Behandlungsdauer stark

variieren. Bis eine Besserung unter der Behandlung erkennbar wird, können Wochen oder Monate

vergehen. Besprechen Sie die bei Ihnen auftretende Symptomatik regelmässig mit Ihrem Arzt bzw.

Ihrer Ärztin. Wenn Sie anfangen, sich besser zu fühlen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen

empfehlen, die Einnahme von Wellbutrin XR fortzuführen, um das Wiederauftreten der Depression

zu verhindern. Ohne vorher den Rat Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingeholt zu haben, sollten Sie die

Einnahme von Wellbutrin XR nicht absetzen und Ihre Dosis nicht reduzieren.

Die Tablette ist mit einer Hülle überzogen, die in Ihrem Körper langsam den Wirkstoff freisetzt.

Möglicherweise bemerken Sie in Ihrem Stuhl ein tablettenähnliches Gebilde. Das ist normal. Es

handelt sich dabei um die ausgeschiedene leere Tablettenhülle.

Manchmal riechen Wellbutrin XR Retardtabletten etwas ungewöhnlich. Dies ist durchaus normal

und Sie können die Tabletten wie gewohnt einnehmen.

Falls Sie zu viel Wellbutrin XR einnehmen

Durch die Einnahme von zu vielen Tabletten könnte das Risiko eines Krampfanfalls steigen.

Sprechen Sie in diesem Fall unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder suchen Sie ein nahe

gelegenes Krankenhaus auf.

Falls Sie versehentlich die Einnahme von Wellbutrin XR vergessen haben

Falls Sie eine Dosis ausgelassen haben, warten Sie einfach ab und nehmen Sie die nächste Tablette

zur gewohnten Zeit ein. Sie sollten nicht versuchen, die ausgelassene Dosis durch die Einnahme

einer zusätzlichen Dosis auszugleichen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Wellbutrin XR haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Wellbutrin XR auftreten:

Krampfanfälle

In seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten.

Bei ungefähr 1 von 1000 Menschen, die Wellbutrin XR einnehmen, besteht ein Anfallsrisiko. Die

Wahrscheinlichkeit für einen Krampfanfall ist höher, wenn Sie zu viel von dem Arzneimittel

einnehmen, falls Sie bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig einnehmen oder falls bei Ihnen ein

höheres Anfallsrisiko als üblich besteht (siehe „Wann ist bei der Einnahme von Wellbutrin XR

Vorsicht geboten?“).

Wenn während der Therapie ein Krampfanfall auftritt, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten. Diese äussern sich zum Beispiel mit:

-Rötung der Haut oder Hautausschlag wie Nesselfieber, Bläschenbildung oder juckendem

Hautausschlag. Bei manchen Hautausschlägen ist eine Behandlung im Spital erforderlich,

insbesondere wenn sie in Verbindung mit Wundstellen im Mund oder an den Augen auftreten.

-Ungewöhnliches Keuchatmen oder Atemschwierigkeiten

-Anschwellen der Augenlider, Lippen oder Zunge

-Schmerzen in Muskeln oder Gelenken

-Kollaps oder Bewusstlosigkeit.

Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin und setzen Sie das Arzneimittel ab.

Schlafstörungen

Die häufigste Nebenwirkung bei Patientinnen und Patienten, die Wellbutrin XR einnehmen, ist

Schlaflosigkeit. Nehmen Sie die Retardtabletten immer am Morgen ein.

Sonstige Nebenwirkungen

Am häufigsten wurden Kopfschmerzen, Fieber, Schwindel, Juckreiz, Schweissausbrüche,

Hautausschläge, Nesselfieber, Schüttelfrost, Zittern, Brustschmerz, Angstzustände, Unruhe,

Mundtrockenheit, Bauchschmerzen sowie Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Geschmacksstörungen,

Appetitlosigkeit, Veränderungen des Blutdrucks, Gesichtsrötung, Klingeln in den Ohren und

Sehstörungen beobachtet.

Gelegentlich wurde ebenfalls über das Auftreten von Schwäche, Müdigkeit, depressiver Stimmung,

Verwirrtheit, Konzentrationsstörungen, erhöhtem Puls und Gewichtsverlust berichtet.

Sehr selten sind auch folgende Nebenwirkungen aufgetreten: Herzklopfen, Ohnmacht,

Muskelzuckungen, Muskelsteifheit, Bewegungs- oder Koordinationsstörungen, Ruhelosigkeit,

Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität oder wahnhafte Ideen, Veränderung des

Persönlichkeitsempfindens (Depersonalisierung), Dinge spüren oder glauben, die nicht wirklich sind

(Halluzinationen/Wahnvorstellungen), ungewöhnliche Träume, Missempfindungen (z.B. Kribbeln,

taubes oder schmerzhaft brennendes Gefühl), Gedächtnisstörungen, Gelbfärbung der Haut oder des

Weissanteils der Augen (Gelbsucht), die durch erhöhte Leberenzyme verursacht sein kann,

Leberentzündung, schwere allergische Reaktionen, Hautausschlag in Verbindung mit Gelenk- und

Muskelschmerzen, Blutzuckerstörungen, häufigeres Harnlassen, Harnverhaltung, Harninkontinenz.

Eine Abnahme der Anzahl roter und weisser Blutkörperchen sowie der Blutplättchen wurde ebenfalls

beobachtet. Ebenso wurde eine Abnahme der Natriumkonzentration im Blut (Hyponatriämie)

beobachtet.

Suizidgedanken oder Verschlimmerung Ihrer Beschwerden

Wenn Sie unter einer Depression leiden, können Sie gelegentlich Selbstverletzungs- oder

Suizidgedanken haben. Derartige Gedanken können sich verstärken, wenn Sie mit der Einnahme von

Antidepressiva beginnen. Diese Arzneimittel brauchen eine gewisse Zeit, um ihre volle Wirksamkeit

zu erreichen – üblicherweise ungefähr zwei Wochen, aber manchmal auch länger (siehe „Wann ist

bei der Einnahme von Wellbutrin XR Vorsicht geboten?“).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Die Wellbutrin XR Retardtabletten sind in der Originalverpackung, nicht über 25°C und ausser

Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Wellbutrin XR enthalten?

Wellbutrin XR enthält als Wirkstoff Bupropion (als Hydrochlorid).

Eine Retardtablette (mit veränderter Wirkstofffreisetzung) enthält 150 mg oder 300 mg Bupropion

sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57’803 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Wellbutrin XR? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Wellbutrin XR Retardtabletten zu 150 mg: Packungen zu 7 und 30 Tabletten.

Wellbutrin XR Retardtabletten zu 300 mg: Packungen zu 30 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 3053 Münchenbuchsee

Diese Packungsbeilage wurde im September 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

29-5-2018

Arzneimittelstudien für neue, gezielte Therapieansätze: 300 Experten beraten in Bonn Chancen und Herausforderungen komplexer klinischer Studien.

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Pressemitteilung Nr. 13/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

27-4-2018

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

EpiPen 300 mcg adrenaline auto-injector

Medicine shortages

Therapeutic Goods Administration - Australia

13-6-2017

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

Annual report 2016 - Clinical trials of medicines

LLast year, the Danish Medicines Agency received 286 clinical trial applications. This is a small decline compared to 2015. However, the number of clinical trial applications has remained stable at around 300 applications per year since 2013.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

17-3-2017

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

Withdrawal of a batch of EpiPen® 300 micrograms

MEDA recalls a batch of the adrenaline product EpiPen® 300 micrograms/dose, which is used for sudden allergic reactions. There is a risk that the auto-injector does not work. The withdrawal concerns product number 578818 with batch number: 5FA665B and expiry date 03/2017.

Danish Medicines Agency

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

14-8-2018

Tobramycin Teva 300 mg/5 ml Steri-Neb

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3-8-2018

CIN 100/300 mg

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

10-7-2018

Venoruton® 300

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste

31-5-2018

Sobelin® 300 mg

Rote - Liste

30-5-2018

Clindamycin AbZ 300 mg Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Allopurinol AbZ 100/300 mg Tabletten

Rote - Liste