Voren ad us. vet.[E]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Voren® ad us. vet.[E], Glukokortikoid
  • Darreichungsform:
  • Glukokortikoid
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Voren® ad us. vet.[E], Glukokortikoid
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Schweine, Rinder und Pferde.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 33875
  • Letzte Änderung:
  • 22-01-2018

Packungsbeilage

Voren

ad us. vet.

, Glukokortikoid

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

HINWEIS: Exportspezialität (Nur für den Vertrieb im Ausland zugelassen)!

Injektionssuspension für Hunde, Katzen, Schweine, Rinder und Pferde.

ATCvet: QH02AB02

Zusammensetzung

Dexamethasonum 0,8 mg ut Dexamethasoni-21-isonicotinas, Excipiens: Conserv.:

Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1,35 mg, Propylis parahydroxybenzoas (E216)

0,15 mg; Polysorbatum 80, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia pro 1 ml.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Dexamethason

Eigenschaften / Wirkungen

Dexamethason (9α-Fluor-16α-Methylprednisolon) ist ein stark wirksames Kortikosteroid

mit langer Wirkungsdauer. Dexamethason hat eine 30fach stärkere glukokortikoide

Wirkung als Cortisol, während die mineralokortikoide Wirkung zu vernachlässigen ist.

Der freie Wirkstoff ist kaum löslich (weder in Wasser noch in Alkohol).

Voren

enthält den gut wasserlöslichen und leicht spaltbaren Dexamethasonester-21-

Isonicotinat. Nach i.v. Injektion von Voren

ist mit einem schnellen Wirkungseintritt zu

rechnen. Dagegen ist die Absorption von der i.m. Injektionsstelle langsam, was auf die

mikrokristalline Aufbereitung mit 95% der Partikel kleiner als 12 Mikrometer

zurückzuführen ist.

Die schnellen Effekte wie Membranstabilisierung (z.B. von Mastzellen und basophilen

Granulozyten) und die Erniedrigung der Gefässpermeabilität werden durch bisher kaum

bekannte Mechanismen bewirkt (membranständige Rezeptoren, direkte Interaktion mit der

Lipidmembran).

Gut erforscht ist dagegen der Eingriff in die Regulation der Genexpression. Die

intrazellulären Rezeptoren sind Teil eines Proteinkomplexes. Durch die Bindung des

Steroids lösen sich diese aus dem Komplex und gelangen in den Zellkern, wo sie mit

spezifischen DNS-Sequenzen der regulatorischen Region beeinflussbarer Gene

interagieren. Die Folge ist, je nach Gen, eine Aktivierung oder Hemmung der

Transkription. Stimuliert wird die Synthese kataboler Enzyme und hemmender Proteine

(u.a. des Lipokortins, das die Phospholipase A

und damit die Synthese von

Prostaglandinen, Thromboxanen und Leukotrienen hemmt). Die Transkription der Gene

vieler Zytokine (z.B. Interleukine, tumor necrosis factor, Interferon γ), der Corticotropin-

Releasing-Hormone (wichtig im Feedback-Mechanismus des Hypothalamus-Hypophysen-

Nebennierenrinden-Regelkreises) und verschiedener Enzyme (z.B. Kollagenasen) wird

dagegen gehemmt.

Aufgrund dieses Reaktionsablaufs treten die typischen glukokortikoiden Effekte und die

damit zusammenhängenden Wirkungen erst nach einer Latenzzeit auf und bleiben über

das Veschwinden des Glukokortikoids aus der Blutbahn hinaus bestehen, solange sich im

Zellkern noch Rezeptor-Glukokortikoid-Komplexe befinden.

Die auf molekularer Ebene beschriebenen Wirkungen führen zu einer Vielzahl

physiologischer Effekte, die stets alle auftreten. Einige davon werden therapeutisch

genützt, die anderen müssen dabei in Kauf genommen und gebührend beachtet werden.

Die resultierenden physiologischen Effekte betreffen hauptsächlich:

den Stoffwechsel: katabole Stoffwechsellage mit vermehrter Proteolyse, Lipolyse (die

Adipozyten verschiedener Körperregionen reagieren dabei unterschiedlich, was zu einer

charakteristischen Fettumverteilung führt) und Glukoneogenese (Erhöhung der

Blutglukosekonzentration). Die Erhöhung des Blutzuckerspiegels kann eine

Appetitanregung bewirken.

das Immunsystem und entzündliche Prozesse: Glukokortikoide weisen eine

ausgeprägte antiinflammatorische Wirkung auf, durch die es zu einer Unterdrückung der

Symptome akuter und chronischer, immunogener und nicht immunogener Entzündungen

kommt.

schnell einsetzender Membran-stabilisierender Effekt, der sich auf praktisch alle

biologischen Membranen erstreckt. Dadurch wird z.B. die Degranulation und

Ausschüttung von Entzündungsmediatoren verhindert und ferner die

Kapillarpermeabilität und damit exsudative Prozesse herabgesetzt.

rasch eintretende Hemmung der Cyclooxygenase und damit der

Prostaglandinsynthese.

eine mit einer Latenz von einigen Stunden eintretende zusätzliche Blockade der

Arachidonsäurekaskade. Durch den frühen Eingriff in die Arachidonsäurekaskade wird

nicht nur die Bildung von Prostaglandinen, sondern auch von Leukotrienen unterdrückt.

Letztere spielen wegen ihrer bronchokonstriktiven Wirkung bei obstruktiven,

allergischen Atemwegserkrankungen eine wichtige Rolle.

antiproliferative Wirkung durch Hemmung mesenchymaler Prozesse.

-das Endokrinum:

die permissive Wirkung auf β-adrenerge Rezeptoren ist ein bedeutsamer Effekt bei

Bronchialasthma.

der Antagonismus mit Vitamin D

führt zusammen mit der vermehrten Ausscheidung

durch die Niere zu einer Erniedrigung der Konzentration von ionisiertem Kalzium im

Blut.

der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Regelkreis wird durch den

negativen Rückkopplungsmechanismus gehemmt.

das zentrale Nervensystem: die Steigerung von Aufmerksamkeit, Erregbarkeit und

Wohlbefinden erfolgt einerseits direkt durch noch wenig bekannte Mechanismen und

andererseits indirekt durch die Erhöhung des Blutdruckes und der

Blutglukosekonzentration.

Pharmakokinetik

Der zeitliche Verlauf der Blutplasmakonzentration von Dexamethason ist nicht identisch

mit dem Wirkungsverlauf. Für den unveresterten Wirkstoff und gut wasserlösliche Ester

liegt die Halbwertszeit bei 2 - 5 Stunden für die Plasmakonzentration, für biologische

Wirkungen aber im Bereich von 24 Stunden.

Im Plasma ist Dexamethason zu ca. 80% proteingebunden. Das freie Molekül passiert die

Blut-Hirn-, die Blut-Milch- und die Plazentaschranke.

Wie alle Glukokortikoide wird Dexamethason in der Leber - wenn auch langsamer als die

natürlichen Hormone - metabolisch inaktiviert und durch Koppelung an Glukuronid und zu

einem geringen Teil an Sulfat wasserlöslich gemacht. Die resultierenden Ester werden

hauptsächlich renal ausgeschieden.

Wie für alle Wirkstoffe ist die Kinetik vom Präparat, von der Applikationsart und von der

Spezies abhängig. Die bisher publizierten Daten sind lückenhaft und z.T. widersprüchlich.

So findet man z.B. für freies Dexamethason beim Pferd Halbwertszeiten von weniger als

einer Stunde bis mehr als zehn Stunden.

Soweit untersucht, scheint der Wirkungsverlauf weniger variabel zu sein. Besondere

Beachtung ist den Tatsachen zu schenken, dass die Resorption bei allen

Applikationsarten (auch lokal) relativ schnell in beträchtlichem Ausmasse erfolgt und dass

bei Kristallsuspensionen der Wirkungseintritt verzögert und die Wirkungsdauer markant

verlängert ist (die Unterdrückung der endogenen Kortisolbildung hält beim Rind nach

einmaliger Applikation bis zu 45 Tage lang an).

Indikationen

Voren

hat glukoneogenetische, antiinflammatorische und antiallergische Wirkungen.

Anwendungsgebiete bei Hund, Katze, Schwein, Rind und Pferd:

-aseptische Entzündungen des Bewegungsapparates

allergische Erkrankungen der Haut, Juckreiz, Bronchialasthma, Autoimmunkrankheiten

und rheumatoide Erkrankungen bei Hunden und Katzen

-Hufrehe der Pferde im frühen exsudativen Stadium

-primäre Ketose des Rindes

-Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndrom der Mutterschweine (MMA)

Die Suspension ist vor jeder Anwendung gut aufzuschütteln.

-Hund und Katze:

Zur einmaligen intramuskulären oder subkutanen Injektion:

Antiinflammatorisch, antiallergisch:

0,1 - 0,5 mg/kg (= 0,1 - 0,6 ml/kg)

Immunsuppressiv:

0,25 - 0,5 mg/kg (= 0,3 - 0,6 ml/kg)

-Schwein, Rind und Pferd:

Zur einmaligen intramuskulären Injektion:

0,010 - 0,030 mg/kg (= 0,01 - 0,03 ml/kg = 1 - 3 ml/100kg)

Im Allgemeinen ist eine einmalige Verabreichung ausreichend. Falls erforderlich, kann die

Behandlung frühestens 4 - 5 Tage nach der ersten Anwendung wiederholt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Letztes Drittel der Trächtigkeit bei Wiederkäuern, Diabetes mellitus, Magen-Darm-Ulcera,

Osteoporose, aktive Immunisierung, akute bakterielle und virale Infektionen (ausser in

lebensbedrohlichen Situationen), Systemmykosen, septische Prozesse.

Vorsichtsmassnahmen

In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen auftreten, die fatal sein

können.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Die Liste der möglichen Nebenwirkungen umfasst alle Effekte der Glukokortikoide.

Häufigkeit und Ausmass des Auftretens ist ausser von individuellen Faktoren des

Patienten von der Dosierung und der Therapiedauer abhängig. Besonders bei langer

Therapiedauer und bei Verwendung von Depotpräparaten können folgende Wirkungen

ausgeprägt auftreten:

-erhöhtes Infektionsrisiko

-verzögerte Wundheilung

-Magen-Darm-Ulcera

-Osteoporose, Arthropathie, Hautatrophie, Muskelschwund

-Geburtsauslösung bei Wiederkäuern im letzten Drittel der Trächtigkeit

-verminderte Glucosetoleranz

-Erniedrigung der Krampfschwelle

-ACTH-Suppression, NNR-Inaktivitätsatrophie

-verminderte Milchleistung (ausser nach Anwendung bei primärer Ketose)

Essbare Gewebe:

Rind, Pferd, Schwein:42 Tage

Milch:

2,5 Tage

Wechselwirkungen

Der Kaliumverlust durch bestimmte Diuretika (Schleifendiuretika und Thiazide) wird erhöht.

Daraus resultiert eine verminderte Herzglykosidtoleranz. Kombination mit nichtsteroidalen

Antiphlogistika (NSAID) erhöht die Gefahr gastrointestinaler Ulzerationen. Der

Insulinbedarf bei Diabetes kann erhöht sein. Pharmaka, die die Leberenzyme induzieren,

vermindern die Wirkung.

Sonstige Hinweise

Vor Gebrauch schütteln.

Haltbarkeit

Nicht über 25°C lagern. Vor Frost schützen.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 28 Tage.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

Nur für den Vertrieb im Ausland bestimmt

Exportspezialität: Vertrieb in der Schweiz nicht zugelassen!

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 33'875

Informationsstand: 03/2011

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 15 mg / 2,5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 30 mg / 5 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-8-2018

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

Stronghold Plus ad us. vet. 60 mg / 10 mg, Loesung zum Auftropfen fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 09.08.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus M ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

Caniquantel plus S ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-7-2018

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

Scourguard 3 ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-7-2018

Laxatone ad us. vet., Paste

Laxatone ad us. vet., Paste

● Änderung Text "Zusammensetzung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

sera med Professional Ophionol ad us. vet. , Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Oxyspirol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-7-2018

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

sera med Professional Tremacestol ad us. vet., Loesung

● Erneute Zulassung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-6-2018

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

UPDATE: FDA Animal Drug Safety Communication: FDA continues to warn about risk of accidental overdosing of dogs with the noise aversion drug Sileo

FDA is alerting dog owners and veterinarians about the risk of accidental overdose to dogs treated with the drug Sileo, a prescription gel that is given to dogs by mouth to treat noise aversion.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-7-2018

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children.  https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevicepic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

Join us for the Pediatric Medical Device Development public meeting Aug 13-14 to identify ways to increase the availability of medical devices for children. https://go.usa.gov/xUvBD  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/ZP3ImzNw2T

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here:  https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm 

On Aug 13-14, the #FDA is hosting the Pediatric Medical Device Development public meeting at the White Oak campus. Join us and participate in discussions around increasing medical device development for children. More info here: https://go.usa.gov/xUvZm  #Pediatrics #medicaldevice pic.twitter.com/c0cuVYtTLK

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device an

On Friday, Bayer said the permanent birth control device Essure would no longer be sold or distributed in the US for commercial reasons after 12/31/18. This came after FDA’s patient safety action in April restricting sale and distribution of the device and earlier agency actions

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia