Voltaren 75 mg/3 ml - Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2023
Fachinformation
(SPC)
24-01-2023
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
M01AB05
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM
Einheiten im Paket:
5 x 3 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x(5 x 3 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Diclofenac
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1976-08-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLTAREN
® 75MG/3 ML - INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Voltaren Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Voltaren Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voltaren Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLTAREN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Voltaren ist als Lösung zur Injektion und Infusion in Form von
Ampullen erhältlich, und jede Ampulle
enthält 75 mg Diclofenac-Natrium als Wirkstoff.
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
N
icht-
S
teroidale
A
nti
R
heumatika
(
NSAR
) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd
und fiebersenkend.
Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer
Beschwerden wie Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in
der Zunahme der
Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach
operativen Eingriffen oder
Verletzungen.
Voltaren - Injektionslösung kann
ALS INTRAMUSKULÄRE INJEKTION
(Injektion in einen Muskel) zur
anfänglichen Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet werden:
•
Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen
Erkrankungen von
Gelenken
•
Schmerzen, die von der Wirbelsäule ausgehen
•
Weichtei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voltaren
®
75 mg/3 ml – Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml enthält 75 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 3 ml
enthält 2 mg Natriumpyrosulfit (E 223), 120
mg Benzylalkohol und 600 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- und Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis schwach gelblich; der pH-Wert
liegt im Bereich 7,8 – 9,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION_
Zur Initialtherapie von:
-
schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen
rheumatischen Erkrankungen wie
chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen,
Spondylarthrosen und Spondylarthritis;
-
spondylogenen Schmerzsyndromen;
-
extraartikulärem Rheumatismus;
-
akuten Gichtanfällen;
-
Nieren- und Gallenkoliken;
-
schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und
Schwellungszuständen;
-
Migräneanfällen.
_INTRAVENÖSE INFUSION_
-
Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus).
Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein
besonders rascher Wirkungseintritt benötigt
wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich
ist. Die Behandlung sollte hierbei in der
Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung
erfolgen.
Fieber allein ist keine Indikation.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
_Erwachsene_
2
_INTRAMUSKULÄRE INJEKTION:_
Die übliche Tagesdosis beträgt 1 Ampulle zu 75 mg.
Bei schweren Fällen, z.B.
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