Vitofyllin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vitofyllin Filmtablette 50 mg
  • Dosierung:
  • 50 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vitofyllin Filmtablette 50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • peripheren vasodilatator purinederivaten propentofylline

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V418537
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

VITOFYLLIN 50 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Vitofyllin 50 mg

Fimtabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES INHABERS

DER

HERSTELLUNGSERLAUBNIS,

ZUSTÄNDIG

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE, FALLS ABWEICHEND

Zulassungsinhaber

Animalcare Ltd.

10 Great North Way

York

YO26 6RB

Großbritannien

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Deutschland

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vitofyllin 50 mg Filmtabletten für Hunde

(Propentofyllin)

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff:

Eine Filmtablette enthält 50 mg Propentofyllin.

Hilfsstoffe:

Eisenoxid, gelb (E172)

0,075 mg/Tablette

Titandioxid (E171)

0,215 mg/Tablette

Filmtablette.

Gelbe, Runde, konvexe Tabletten mit Kreuz-Snap-Tab auf der einen Seite und dem Aufdruck „50“

auf der anderen Seite.

Die Tablette kann in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Verbesserung der Durchblutung im peripheren und zerebralen Bereich. Führt zu einer

Verringerung der Trägheit und Lethargie und verbessert das Allgemeinverhalten von Hunden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen oder Zuchttieren anwenden.

Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 2,5 kg.

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenuber dem (den) Wirkstoff(en) oder einem der

sonstigen Bestandteile.

Bijsluiter – DE Versie

VITOFYLLIN 50 MG

6.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 Tiere in 10.000 behandelten Tieren), wurden

allergische Hautreaktionen, Erbrechen und kardiale Störungen beobachtet. Die Behandlung mit dem

Präparat sollte in diesen Fällen beendet werden.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die tägliche Grunddosis von 6 – 10 mg Propentofyllin / kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf zwei

Gaben zu 3 – 5 mg/kg Körpergewicht, sollte wie folgt verabreicht werden:

Um die Verabreichung der korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht des Tieres vor

der Behandlung bestimmt werden.

Körpergewicht

(kg)

Tabletten

Morgens Abends

Anzahl Tabletten pro

Tagesdosis

(mg/kg)

2,5 – 4 kg

6,3 – 10

5 – 7 kg

7,1 – 10

8 – 9 kg

1 ½

8,3 – 9,4

10 – 15 kg

6,7 – 10

16 – 25 kg

1 ½

1 ½

6 – 9,4

26 – 33 kg

6,1 – 7,7

Hunde mit einem Gewicht von mehr als 20 kg können mit Vitofyllin 100 mg Filmtabletten behandelt

werden.

Die Tabletten können dem Hund direkt hinten auf die Zunge gelegt oder in einem Futterbällchen

gegeben werden und sollten mindestens 30 Minuten vor der Fütterung verabreicht werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.

WARTEZEIT

Entfällt

11.

BESONDERE LAGERHINWEISE

Das Arzneimittel ist unzugänglich für Kinder aufzubewahren.

Die Filmtabletten sind in der Original-Blisterverpackung im Umkarton trocken zu lagern. Nicht

verwendete, geteilte Tabletten sollten in der Blisterverpackung aufbewahrt werden. Haltbarkeit der

Bijsluiter – DE Versie

VITOFYLLIN 50 MG

geteilten Tabletten: 72 Stunden. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf Umverpackung und

Blisterverpackung angegebenen Verfalldatum nach „EXP“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Spezifische Krankheiten (z.B. Nierenerkrankung) sind entsprechend zu behandeln.

Bei bestehender Therapie von Herzinsuffizienz oder Bronchialerkrankungen ist auf eine angepasste

Dosierung beim Hund zu achten.

Im Falle von Niereninsuffizienz ist die Dosis zu reduzieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Verabreicher des Tierarzneimittels an das Tier

Eine versehentliche Einnahme ist zu vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme der Tabletten sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die

Packungsbeilage vorzeigen.

Nach Gebrauch Hände waschen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich

Exzitation, Tachykardie, Hypotonie, Schleimhautrötung und Erbrechen.

Der Abbruch der Behandlung führt zu einem sofortigen Rückgang dieser Symptome.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEN

ARZNEIMITTELN

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2017

15.

WEITERE ANGABEN

Propentofyllin verbessert nachweislich die Durchblutung speziell von Herz und Skelettmuskulatur

sowie die Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Gehirns ohne dessen Glukosebedarf zu

erhöhen. Es hat einen mäßig positiv chronotropen Effekt und eine deutliche positiv inotrope Wirkung.

Außerdem hat es eine erwiesenermaßen antiarrhythmische Wirkung bei Hunden mit myokardialer

Ischämie und eine bronchodilatorische Wirkung ähnlich der von Aminofyllin.

Propentofyllin hemmt die Thrombozytenaggregation und verbessert die Fließeigenschaften von

Erythrozyten.

Es hat direkte Auswirkungen auf das Herz und reduziert den peripheren

Gefäßwiderstand, was die Arbeit des Herzens erleichtert.

Propentofyllin kann die Leistungsbereitschaft und die Belastungstoleranz erhöhen, vor allem bei

älteren Hunden.

Polyvinylchlorid-Polyvinylidendichlorid/Aluminiumblister mit 14 Tabletten in einem Umkarton mit 4

Blistern (56 Tabletten)

Bijsluiter – DE Versie

VITOFYLLIN 50 MG

Polyvinylchlorid-Polyvinylidendichlorid /Aluminiumblister mit 14 Tabletten in einem Umkarton mit

10 Blistern (140 Tabletten)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V418537

Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig.

Vertrieb: Ecuphar nv/sa, Legeweg 157I, B-8020 Oostkamp; tel: 050 31 42 69; fax: 050 31 44 17;

animal.health@ecuphar.be