Vit. B

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vit. B1 "Agepha" - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vit. B1 "Agepha" - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Thiamin (Vitamin-B1)
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 10003
  • Berechtigungsdatum:
  • 16-12-1957
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage

 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten

Wirkstoff: Vitamin B1 (Thiamin) als Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen 

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten jedoch 

vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie 

auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten beachten?

Wie sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS SIND VIT. B1 „AGEPHA“ - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE 

ANGEWENDET?

Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten ist ein Vitamin-Präparat und wird angewendet zur Behandlung 

eines schweren Vitamin B

-Mangels und damit verbundener Erkrankungen, sofern dieser 

nicht durch eine gezielte Ernährung behoben werden kann. 

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN B1 „AGEPHA“-

TABLETTEN BEACHTEN?

Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Vitamin B

 oder einen der sonstigen 

Bestandteile von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten sind.

Bei Einnahme von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es 

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Vit. B

 „Agepha“ – Tabletten verlieren bei gleichzeitiger Gabe des Zytostatikums 5-

Fluorouracil (Mittel in der Behandlung von Tumorerkrankungen) ihre Wirkung. 

Mittel gegen eine Übersäuerung des Magens (Antazida) vermindern die Aufnahme von 

Vitamin B

Bei gleichzeitiger Anwendung des entwässernden Mittels Furosemid kommt es zu einer 

vermehrten Vitamin B

-Ausscheidung mit dem Urin. 

Bei Einnahme von Vit. B1 „Agepha“ - Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und 

Getränken

Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Aufnahme von Vitamin B

Vitamin B

 kann bei gleichzeitigem Genuss sulfithältiger Getränke (z. B. Wein) abgebaut und 

damit unwirksam werden. 

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

In der Schwangerschaft und Stillzeit ist der Bedarf an Vitamin B

 leicht erhöht. Dieses 

Arzneimittel dient nur zur Behandlung von Mangelzuständen. Systematische 

Untersuchungen zu einer Einnahme von Vit. B

 „Agepha“-Tabletten liegen nicht vor. Vit. B

„Agepha“-Tabletten dürfen daher in der Schwangerschaft und Stillperiode nur nach 

sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden. Vitamin B

 geht in die 

Muttermilch über. 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Sind nicht beeinflusst. 

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vitamin B1 

„Agepha“ – Tabletten

Vit. B1 „Agepha“ – Tabletten enthalten Lactose (als Monohydrat). Bitte nehmen Sie dieses 

Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie 

unter einer Zuckerunvertäglichkeit leiden.

3. WIE SIND VITAMIN B1 „AGEPHA“-TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Vit. B

 „Agepha“-Tabletten immer genau nach Anweisung dieser 

Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie 

sich nicht ganz sicher sind. 

Die übliche Dosis ist: 1 mal täglich 1 Tablette. In den ersten 1-2 Wochen der Behandlung 

kann bei Bedarf die Dosis auf 2 mal täglich 1 Tablette gesteigert werden. 

Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit 

nach den Mahlzeiten einzunehmen. 

Dauer der Anwendung: Die Einnahmedauer von Vit. B

 „Agepha“-Tabletten hängt von der 

Ursache des Vitamin B

-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die 

Wirkung von Vit. B

 „Agepha“-Tabletten zu stark oder zu schwach ist. 

Kinder und Jugendliche:

Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Vit. B

1  „Agepha“-Tabletten eingenommen haben, 

als Sie sollten

Falls körperliche Beschwerden auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. 

Wenn Sie die Einnahme von Vit. B

1  „Agepha“-Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen 

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Vit. B

 „Agepha“-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber 

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde 

gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:         1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Erkrankungen des Immunsystems: Selten kann es zu Überempflindlichkeitsreaktionen 

kommen (z. B. Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln). 

Gegenmaßnahmen: Bei Auftreten von Nebenwirkungen nehmen Sie Vitamin B

 „Agepha“-

Tabletten nicht weiter ein und wenden sich bitte an Ihren Arzt. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen 

Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser 

Gebrauchsinformation angegeben sind. 

5. WIE SIND VIT. B1 „AGEPHA“-TABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu 

schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf der Blisterpackung nach 

„Verw. Bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich 

auf den letzten Tag des Monats.

6. WEITERE INFORMATIONEN

WaVit. B

1  „Agepha“-Tabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Vitamin B1 (Thiamin) als Hydrochlorid. 1 Tablette enthält 200 mg 

Vitamin B1 (Thiamin) als Hydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon K25, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat

Wie Vit. B

1  „Agepha“-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, flache, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche 

Hälften geteilt werden.

Blisterpackung (PVC) mit 10 und 20 Stück Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle 

Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Agepha  Pharma  s.r.o.,  SK-90301  Senec,  Tel:  +421  692054  363,  Fax:  +421  245528069, 

Email: office@agepha.com

Z.Nr.: 10.003

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Februar 2011.

Document Outline

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System   by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL in the Carpuject™ Single-use Cartridge Syringe System by Hospira: Recall - Due to the Potential Presence of Particulate Matter

The patient has a low likelihood of experiencing adverse events ranging from local irritation, allergic reactions, phlebitis, end-organ granuloma, tissue ischemia, pulmonary emboli, pulmonary dysfunction, pulmonary infarction, and toxicity.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approves the first non-opioid treatment for management of opioid withdrawal symptoms in adults

FDA approved Lucemyra (lofexidine hydrochloride) for the mitigation of withdrawal symptoms to facilitate abrupt discontinuation of opioids in adults.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-4-2015

Information to the Marketing Authorisation Holder – Hydroxyzine hydrochloride/Atarax

Information to the Marketing Authorisation Holder – Hydroxyzine hydrochloride/Atarax

Referral Art. 31, EMEA/H/A-31/1400 regarding Hydroxyzine hydrochloride/Atarax is finished .

IMA - Icelandic Medicines Agency

30-5-2018

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Active substance: emtricitabine / rilpivirine (as hydrochloride) / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3453 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2312/T/91

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Active substance: canagliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3463 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Spedding Research Solutions SAS)

EU/3/18/2017 (Active substance: Ambroxol hydrochloride) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3384 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/236/17

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Merck Sharp and Dohme Limited)

Velmetia (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3261 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Merck Sharp and Dohme Limited)

Ristfor (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3262 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Merck Sharp and Dohme Limited)

Janumet (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3260 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Merck Sharp and Dohme Limited)

Efficib (Active substance: sitagliptin / metformin hydrochloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3276 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/2003/201708

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Lupin Europe GmbH)

EU/3/14/1353 (Active substance: Mexiletine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3134 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/074/14/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Incyte Biosciences Distribution B.V.)

EU/3/14/1421 (Active substance: Ponatinib hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3141 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/212/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Novartis Europharm Limited)

Votrient (Active substance: Pazopanib hydrochloride) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3062 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1141/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Monopar Therapeutics SARL)

EU/3/11/919 (Active substance: Clonidine hydrochloride) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1817 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/11/T/02

Europe -DG Health and Food Safety