Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Antiepilettici,
Epilessia
Vimpat è indicato come monoterapia e terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 4 anni di età con epilessia.
Revision: 46
autorizzato
2008-08-29
133 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 134 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VIMPAT 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VIMPAT 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VIMPAT 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM VIMPAT 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM lacosamide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Vimpat e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vimpat 3. Come prendere Vimpat 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vimpat 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VIMPAT E A COSA SERVE COS’È VIMPAT Vimpat contiene lacosamide. Essa appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “medicinali antiepilettici”. Questi medicinali sono usati per trattare l’epilessia. • Questo medicinale le è stato dato per ridurre il numero di attacchi (crisi epilettiche) di cui soffre. A COSA SERVE VIMPAT • Vimpat è utilizzato: ▪ da solo e in associazione con altri medicinali antiepilettici in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età, per trattare una determinata forma di epilessia caratterizzata dal verificarsi di crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria. In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato del suo cervello. Tuttavia, esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello; ▪ in associazione con altri medicinali antiepilettici in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di e Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vimpat 50 mg compresse rivestite con film Vimpat 100 mg compresse rivestite con film Vimpat 150 mg compresse rivestite con film Vimpat 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vimpat 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide. Vimpat 100 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide. Vimpat 150 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide. Vimpat 200 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Vimpat 50 mg compresse rivestite con film Compresse rosa rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 10,4 mm x 4,9 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "50" sul lato opposto della compressa. Vimpat 100 mg compresse rivestite con film Compresse giallo scuro rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 13,2 mm x 6,1 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "100" sul lato opposto della compressa. Vimpat 150 mg compresse rivestite con film Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "150" sul lato opposto della compressa. Vimpat 200 mg compresse rivestite con film Compresse blu rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 16,6 mm x 7,8 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "200" sul lato opposto della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vimpat è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e Lesen Sie das vollständige Dokument