Vilan - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-05-2024
Fachinformation
(SPC)
13-05-2024
Wirkstoff:
NICOMORPHIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N02AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
NICO MORPHINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 x 1 ml, Laufzeit: 12 Monate,10 x 10 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Nicomorphin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1957-07-19
Gebrauchsinformation
GI – Vilan-Ampullen
zugelassen: 19.07.1957
Seite 1 (7)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert: DS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VILAN-AMPULLEN
Wirkstoff: Nicomorphinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Vilan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vilan beachten?
3. Wie ist Vilan anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Vilan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VILAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vilan ist ein sehr stark wirksames Arzneimittel zur Schmerzbekämpfung. Vilan gehört zur
Gruppe der Opioide und enthält als Wirkstoff Nicomorphin.
VILAN WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN ANGEWENDET:
Zur Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher
Ursachen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VILAN BEACHTEN?
VILAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Nicomorphinhydrochlorid, Nikotinsäure, andere Arzneimittel
aus
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FI – Vilan-Ampullen
zugelassen:
19.07.1957
Seite 1 (8)
geändert:
05.08.2014
erstellt:
bearbeitet: JD
kontrolliert: DS
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vilan-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 10 mg Nicomorphinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Die Lösung hat einen pH-Wert von 3,6 bis 4,6.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung schwerer und schwerster akuter Schmerzzustände unterschiedlicher Genese.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Schmerzintensität und dem individuellen Ansprechen des
Patienten.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierrichtlinien:
1 Ampulle alle 6 bis 8 Stunden. Bei Bedarf kann die Einzeldosis auf 20 mg (2 Ampullen)
erhöht werden.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Ältere Patienten metabolisieren Morphin langsamer als jüngere Erwachsene, was zu
höheren (maximalen) Serumspiegeln und verlängerter Eliminationshalbwertszeit führt. Bei
älteren Patienten (über 65 Jahren) ist daher eine Dosisanpassung zu erwägen.
_Kinder unter 12 Jahren_
Mangels klinischer Erfahrungen wird die Anwendung von Nicomorphin bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären, subkutanen, intravenösen bzw. epiduralen Anwendung.
Vilan kann i.m., s.c. oder langsam i.v. verabreicht werden. Die epidurale Applikation ist
besonders während und nach operativen Eingriffen ausgezeichnet wirksam.
FI – Vilan-Ampullen
zugelassen:
19.07.1957
Seite 2 (8)
geändert:
05.08
Lesen Sie das vollständige Dokument
