Vetoryl 30 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vetoryl® 30 mg ad us. vet., Hartkapseln
  • Darreichungsform:
  • Hartkapseln
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vetoryl® 30 mg ad us. vet., Hartkapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Zur Behandlung von hypophysär und adrenal bedingtem Hyperadrenokortizismus beim Hund (Cushing-Syndrom)

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 57692
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Vetoryl

30 mg ad us. vet., Hartkapseln

MSD Animal Health GmbH

Zur Behandlung von hypophysär und adrenal bedingtem Hyperadrenokortizismus

beim Hund (Cushing-Syndrom)

ATCvet: QH02CA01

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Trilostanum 30 mg

Hilfsstoffe: Excip. ad pulv. pro

capsula

-galenische Form: Hartkapsel

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Trilostan

Eigenschaften / Wirkungen

Trilostan, der Wirkstoff der Vetoryl

Hartkapseln, unterdrückt beim Cushing-Syndrom die

übermässige Nebennierenrindenfunktion durch kompetitive Hemmung der Cortisol-

Biosynthese (Antikortikosteroid). Trilostan hemmt selektiv und reversibel das

Enzymsystem 3-β-Hydroxysteroid-Dehydrogenase und verhindert so die Bildung von

Cortisol, Corticosteron und Aldosteron. Bei Einsatz von Vetoryl

zur Therapie des

Hyperadrenokortizismus senkt Trilostan den Spiegel der Glukokortikoide und

Mineralokortikoide, ohne auf das zentrale Nervensystem und das Herz-/ Kreislaufsystem

einzuwirken. Hohe Dosen hemmen auch die Steroidsynthese in den Gonaden. Der

Wirkstoff und seine Metaboliten haben selber keine hormonelle Wirkung.

Pharmakokinetik

Maximale Plasmaspiegel von Trilostan werden ½ bis 2½ Stunden nach Verabreichung

erzielt. Der Wirkstoff wie auch der aktive Metabolit Ketotrilostan werden rasch aus dem

Plasma eliminiert, nach 6 bis 12 Stunden stellen sich basale Plasmaspiegel ein. Bei

Langzeittherapie kommt es nicht zu Akkumulation von Trilostan und seinen Metaboliten.

Orale Bioverfügbarkeitsstudien bei Hunden haben ergeben, dass Trilostan am besten

absorbiert wird, wenn die Kapsel mit dem Futter verabreicht wird. Unkonjugierte

Metaboliten werden vorwiegend über den Urin eliminiert, konjugierte Metaboliten auch

über die Galle und die Faeces.

Indikationen

Zur Behandlung von hypophysär und adrenal bedingtem Hyperadrenokortizismus beim

Hund (Cushing-Syndrom).

Zur oralen Verabreichung.

Die erforderliche Dosis soll einmal täglich zusammen mit Futter verabreicht werden.

Initialdosis:

Die Initialdosis beträgt ca. 2 mg/kg Körpergewicht, die Verabreichung soll mit den

verfügbaren Kapseln bzw. einer Kapsel-Kombination erfolgen. Die Dosis je nach

individuellem Ansprechen anpassen, abhängig von den Ergebnissen des Monitorings.

Erhaltungsdosis

Falls eine Dosiserhöhung erforderlich ist, soll diese langsam erfolgen und mit einer

Kombination der verfügbaren Kapseln einmal pro Tag verabreicht werden. Es sind

Kapseln mit 10, 30 und 60 mg Trilostan verfügbar. Die Symtome sollen mit der

kleinstmöglichen Dosis kontrolliert werden.

Wenn die Symptome über den Zeitraum von 24 Stunden zwischen den Gaben nicht

hinreichend kontrolliert werden können, sollte in Betracht gezogen werden, die Tagesdosis

um bis zu 50% zu erhöhen und diese Gesamtdosis auf eine morgendliche und abendliche

Gabe gleichmässig aufzuteilen (ohne Kaspeln zu öffnen oder zu teilen).

Nur sehr wenige Individuen benötigen eine wesentlich höhere Dosis als 10 mg/kg KGW

täglich, diese Tiere müssen besonders gründlich überwacht werden.

Die 10 mg Hartkapsel soll für Hunde eingesetzt werden, die eine besonders niedrige

Trilostan-Dosis benötigen und zur Erleichterung bei der Anpassung der individuellen

Dosis.

Anwendungshinweise

Nach der ersten Diagnosestellung und nach einer Dosisanpassung sind biochemische

Blutuntersuchungen einschliesslich Bestimmung der Elektrolyte und ein ACTH-Stimula-

tionstest vor Beginn der Therapie, nach 10 Tagen, nach 4 Wochen, nach 12 Wochen und

danach alle 3 Monate durchzuführen. Der ACTH-Stimulationstest sollte unbedingt 4 -

6 Stunden nach Verabreichung des Präparates erfolgen, um eine aussagekräftige

Interpretation der Resultate zu ermöglichen. Die Verabreichung von Vetoryl

erfolgt am

besten am Vormittag, so dass der Tierarzt/die Tierärztin den Stimulationstest 4 bis

6 Stunden später durchführen kann. Gleichzeitig mit den jeweiligen Laboruntersuchungen

sind die klinischen Befunde zu erheben und das klinische Ansprechen auf die Therapie zu

überprüfen.

Bei ausbleibendem Effekt der ACTH-Stimulation während des Monitorings sollte die

Behandlung während 7 Tagen unterbrochen werden und dann mit niedrigerer Dosis

wieder aufgenommen werden. Nach weiteren 14 Tagen ist der ACTH-Stimulationstest zu

wiederholen. Wenn der Effekt weiterhin ausbleibt (keine Stimulation) ist die Behandlung zu

unterbrechen, bis die klinischen Symptome des Hyperadrenokortizismus wieder auftreten.

Der ACTH-Stimulationstest ist nach einem Monat zu wiederholen. Sollte die Stimulation

durch ACTH weiterhin ausbleiben, sollte der Hund an einen Endokrinologen überwiesen

werden.

Da die akkurate Diagnose des Hyperadrenokortizismus ausschlaggebend ist für den Erfolg

der Behandlung, ist der Rat eines Fachspezialisten in Bezug auf geeignete diagnostische

Untersuchungen hilfreich.

Bei Ausbleiben des Behandlungserfolges sollte die Diagnostik re-evaluiert werden. Die

Erhöhung der Tagesdosis kann erforderlich sein.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht an Hunde mit weniger als 3 kg Körpergewicht verabreichen.

Nicht anwenden bei Hunden mit primärer Lebererkrankung oder Niereninsuffizienz.

Nicht an tragende oder säugende Hündinnen verabreichen. Nicht an Zuchttiere

verabreichen.

Vorsichtsmassnahmen

Da die meisten Fälle von Hyperadrenokortizismus bei Hunden im Alter von 10 bis

15 Jahren diagnostiziert werden, liegen bei diesen Tieren auch häufig andere

pathologische Befunde vor. Insbesondere ist es wichtig, die Hunde auf Lebererkrankungen

und Niereninsuffizienz zu untersuchen, da bei diesen Störungen die Anwendung von

Vetoryl

kontraindiziert ist.

Während der Behandlung sollten die Hunde gut überwacht werden, besonders

Leberenzyme, Elektrolyte, Harnstoff und Kreatininwerte sind regelmässig zu überprüfen.

Bei gleichzeitig vorhandenem Diabetes mellitus ist ein spezielles Monitoring erforderlich

und die Betreuung durch einen Endokrinologen empfehlenswert.

Bei Hunden, die zuvor mit Mitotane behandelt wurden, kann eine verminderte Funktion der

Nebennierenrinde vorliegen. Erfahrungsgemäss sollte frühestens einen Monat nach

Absetzen von Mitotane mit der Vetoryl

Behandlung begonnen werden. Diese Hunde sind

besonders gründlich zu überwachen, da sie auf die Behandlung mit Trilostan stärker

ansprechen.

Bei Hunden mit vorbestehender Anaemie ist das Präparat mit besonderer Vorsicht

einzusetzen, da es zu einem weiteren Absinken von Hämatokrit und Hämoglobin kommen

kann. Das Blutbild muss regelmässig überwacht werden.

Tierärzte sollten sich bewusst sein, dass Hunde mit Hyperadrenokortizismus ein erhöhtes

Risiko für Pankreatitis haben. Das Risiko verringert sich nicht durch die Behandlung mit

Trilostan.

Wegen der Beschränkung auf 3 Dosierungsstärken kann eine optimale Einstellung bei

kleineren Hunden, die niedrigere Dosen von Trilostan benötigen, verunmöglicht sein.

Die Kapseln dürfen nicht geteilt werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Kortikosteroid-Entzugssyndrom und Hypokortisolaemie sollten durch Bestimmung der

Serum-Elektrolyte von Hypoadrenokortizismus unterschieden werden.

Als Anzeichen eines iatrogenen Hypoadrenokortizismus können Schwäche, Lethargie,

Anorexie, Erbrechen und Durchfälle auftreten, insbesondere wenn kein adequates

Monitoring durchgeführt wird. Im Allgemeinen sind diese Symptome reversibel und klingen

nach Abbrechen der Behandlung mit Vetoryl

Akute Addisonsche Krisen mit Kollaps oder Kortikosteroid-Entzugssyndrom wurden

beobachtet.

Lethargie, Erbrechen, Diarrhoe und Anorexie können unter der Behandlung auftreten,

ohne dass gleichzeitig Hypoadrenokortizismus vorliegt.

Vereinzelt sind Fälle von Nekrosen der Nebennierenrinde berichtet worden, die bei

Hunden unter der Behandlung mit Vetoryl

auftraten und zu Hypoadrenokortizismus

führen können.

Die Behandlung mit Vetoryl

kann durch die Senkung des endogenen Corticosteroid-

Spiegels maskierte Arthritis oder allergische Erkrankungen zum Vorschein bringen.

Andere leichte, selten auftretende Nebenwirkungen wie Ataxie, Hypersalivation,

Aufblähung, Muskeltremor und Hautveränderungen sind beobachtet worden.

Von einer geringen Anzahl plötzlicher Todesfälle unter der Behandlung ist berichtet

worden.

Bei Überdosierung kann die Behandlung einer Hypokortisolaemie erforderlich sein. Bei

einer kleinen Anzahl von Individuen können jedoch länger anhaltende Auswirkungen der

Überdosierung vorkommen. In diesen Fällen ist eine symptomatische Therapie mit

Corticosteroiden empfehlenswert sowie die Korrektur der Elektrolyte und

Infusionstherapie. Nach einer einwöchigen Behandlungspause kann die Trilostan-

Behandlung mit niedrigerer Dosis wieder aufgenommen werden.

Wechselwirkungen

Wenn Trilostan zusammen mit Kalium sparenden Diuretika oder ACE-Hemmern

verabreicht werden soll, muss das Risiko einer Hyperkaliaemie beachtet werden.

Sonstige Hinweise

Nach Anwendung Hände gründlich waschen.

Schwangere sollten Vetoryl

Hartkapseln nicht berühren. Bei irrtümlicher Einnahme soll

unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden und dem Arzt die Packung einschliesslich der

Arzneimittelinformation vorgelegt werden.

Nicht über 25°C lagern.

Medikament, ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

Schachtel mit 30 Hartkapseln à 30 mg

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 57'692

Informationsstand: 02/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-7-2018

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Volgend jaar worden zo’n 650.000 kinderen extra opgeroepen om zich te laten inenten tegen de zeer ernstige infectieziekte meningokokken. Het gaat om kinderen die zijn geboren na 1 januari 2001 en voor mei 2004. Dat laat staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) weten in een brief aan de Tweede Kamer. Reden voor deze maatregel is dat in de afgelopen jaren een stijging te zien is van het aantal mensen dat de infectie meningokokken type W oploopt. Met deze extra vaccinatieronde moet die groei worden ingedamd. He...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

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● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-7-2018

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4-7-2018

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● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

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2-7-2018

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Blissful Remedies., is voluntarily recalling only Lot No.: 112710 with expiration 03/2019 found embedded on the top of package of kratom ( mitragyn a speciosa) powder products, it manufactured, processed, packed, and/or held, between “March 1, 2018” to “April 30, 2018” to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing to have salmonella contamination. Blissful Remedies has not received reports of adverse events related to this recall. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

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● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

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● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

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● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Gaia Ethnobotanical, LLC., Voluntarily Recalls Kratom Products Due to Potential Salmonella Contamination

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Gaia Ethnobotanical, LLC., is voluntarily recalling all kratom (mitragyna speciosa) powder products, with Lot No.: 0102031800 it manufactured, processed, packed, and/or held, between March 18, 2018 to March 30, 2018 to the consumer level. The products have been found by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordanc...

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21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

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● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

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13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

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● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

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12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

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● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

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12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

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6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-6-2018

Demulen 30 birth control pills: Packages containing broken or chipped pills

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Pfizer Canada Inc. has notified Health Canada that it has received complaints of broken or chipped pills involving Demulen 30, a prescription birth control pill. Health Canada has previously communicated on similar issues involving two other brands of birth control pills. Health Canada continues to remind women to check their packages of birth control pills and to report problems if they see them. If you notice anything unusual in the package, such as missing or damaged pills, you should return the packa...

Health Canada

31-5-2018

Onkologie

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Das Ergebnisprotokoll der 30. Sitzung der Expertengruppe Off-Label - Fachbereich Onkologie – wurde veröffentlicht

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

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● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

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30-5-2018

Enforcement Report for the Week of May 30, 2018

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

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Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

6-7-2018

TGA presentation: National Medicines Symposium, 30 May 2018

TGA presentation: National Medicines Symposium, 30 May 2018

This presentation covers the revised requirements for advertisements for medicines containing Schedule 3 substances

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-6-2018

NovoMix® 30

Rote - Liste

26-6-2018

Feraccru® 30 mg Hartkapseln

Rote - Liste

25-6-2018

Xofigo (Bayer AG)

Xofigo (Bayer AG)

Xofigo (Active substance: Radium Ra 223 dichloride) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)4018 of Mon, 25 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2653/R/30

Europe -DG Health and Food Safety

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

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Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

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Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

6-6-2018

Electronic Submissions Update – Reminder that the transition period for current Australian regional specification ends 30 June 2018

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Electronic submission update - version 3.1 specifications reminder

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

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Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-5-2018

The FDA will accept submissions from June 1, 2018, through Sept. 30, 2018, and intends to announce the selected applicants in November 2018.  #FDAInnovationChallenge

The FDA will accept submissions from June 1, 2018, through Sept. 30, 2018, and intends to announce the selected applicants in November 2018. #FDAInnovationChallenge

The FDA will accept submissions from June 1, 2018, through Sept. 30, 2018, and intends to announce the selected applicants in November 2018. #FDAInnovationChallenge

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-5-2018

AUBAGIO (Sanofi-Aventis groupe)

AUBAGIO (Sanofi-Aventis groupe)

AUBAGIO (Active substance: Teriflunomide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3467 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2514/R/16

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Descovy (Gilead Sciences Ireland UC)

Descovy (Gilead Sciences Ireland UC)

Descovy (Active substance: emtricitabine / tenofovir alafenamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3471 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4094/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Sanofi Clir SNC)

Plavix (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3470 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Atosiban SUN (Sun Pharmaceutical Industries Europe BV)

Atosiban SUN (Sun Pharmaceutical Industries Europe BV)

Atosiban SUN (Active substance: atosiban) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3469 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2329/R/12

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Lixiana (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Lixiana (Daiichi Sankyo Europe GmbH)

Lixiana (Active substance: edoxaban) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3465 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Gilead Sciences Ireland UC)

Eviplera (Active substance: emtricitabine / rilpivirine (as hydrochloride) / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3453 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2312/T/91

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vemlidy (Gilead Sciences Ireland UC)

Vemlidy (Gilead Sciences Ireland UC)

Vemlidy (Active substance: tenofovir alafenamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3449 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4169/T/13

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Tecfidera (Biogen Idec Limited)

Tecfidera (Biogen Idec Limited)

Tecfidera (Active substance: Dimethyl fumarate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3458 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Ledaga (Actelion Registration Ltd)

Ledaga (Actelion Registration Ltd)

Ledaga (Active substance: chlormethine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3456 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Hepsera (Gilead Sciences Ireland UC)

Hepsera (Gilead Sciences Ireland UC)

Hepsera (Active substance: adefovir dipivoxil) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3450 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/485/T/78

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Epclusa (Gilead Sciences Ireland UC)

Epclusa (Gilead Sciences Ireland UC)

Epclusa (Active substance: sofosbuvir/velpatasvir) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3452 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4210/T/27

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Temodal (Merck Sharp and Dohme Limited)

Temodal (Merck Sharp and Dohme Limited)

Temodal (Active substance: temozolomide) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3466 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/229/PSUSA/2886/201707

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Sevohale (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Sevohale (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Sevohale (Active substance: sevoflurane) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3407 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4199/IB/3

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Janssen-Cilag International NV)

Vokanamet (Active substance: canagliflozin / metformin hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3463 of Wed, 30 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Senshio (Shionogi Limited)

Senshio (Shionogi Limited)

Senshio (Active substance: ospemifene) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3462 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10340/201708

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Bortezomib Accord (Accord Healthcare Limited)

Bortezomib Accord (Accord Healthcare Limited)

Bortezomib Accord (Active substance: bortezomib) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3460 of Wed, 30 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3984/X/8

Europe -DG Health and Food Safety