Vasotop P 2.5 ad us. vet[L]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vasotop® P 2.5 ad us. vet[L], palatabile Tabletten
  • Darreichungsform:
  • palatabile Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vasotop® P 2.5 ad us. vet[L], palatabile Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ACE-Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • Abgabekategorie
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Vasotop

P 2.5 ad us. vet

, palatabile Tabletten

MSD Animal Health GmbH

HINWEIS: momentan nicht lieferbar (Lieferengpass)!

ACE-Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund

ATCvet: QC09AA05

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Ramiprilum 2.5 mg

Hilfsstoffe: Aromatica, Excip. pro

compresso

-galenische Form: palatabile Tabletten

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ramipril

Eigenschaften / Wirkungen

Ramipril wird in der Leber durch Esterasen zu seinem aktiven Metaboliten Ramiprilat

hydrolysiert. Ramiprilat hemmt das Enzym Dipeptidyl-carboxypeptidase I, auch

Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) genannt. Dieses Enzym katalysiert im Blutplasma

und in den Endothelien die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II sowie den

Abbau von Bradykinin. Da Angiotensin II stark vasokonstriktorisch, Bradykinin hingegen

vasodilatorisch wirkt, führt die verminderte Bildung von Angiotensin II sowie die Hemmung

des Bradykinin-Abbaus zu Vasodilatation. Darüberhinaus bewirkt Plasma-Angiotensin II

die Freisetzung von Aldosteron (im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System - RAAS). Durch

Ramiprilat wird daher auch die Aldosteron-Sekretion vermindert. Dies führt zu einem

Anstieg der Serum-Kalium-Konzentration und zu einer vermehrten Ausscheidung von

Natrium und Wasser.

Die Hemmung des Enzyms ACE im Gewebe vermindert lokal Angiotensin II, insbesondere

im Herzmuskel, und steigert dort auch die Bradykinin-Wirkung. Angiotensin II stimuliert die

Zellteilung glatter Muskelzellen, während Bradykinin die Proliferation glatter Muskelzellen

hemmt. Diese beiden synergistischen Effekte vermindern myotrophe Faktoren und

reduzieren deutlich die Proliferation glatter Muskelzellen in Herzmuskel und

Gefässwänden.

Ramipril verhindert die myogene Hypertrophie bei kongestiver Herzinsuffizienz erheblich

und vermindert den peripheren Gefässwiderstand.

Die mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD = chronic kidney disease) als Reaktion auf die

eingeschränkte Nierenfunktion einhergehende Aktivierung des RAAS bewirkt

hauptsächlich eine Konstriktion der efferenten Arteriole und führt zu glomerulärem

Hochdruck sowie Hyperfiltration. Dies wiederum erhöht die glomeruläre Filtrationsrate

(GFR) der verbleibenden Nephronen. Chronische Aktivierung dieses Mechanismus hat

schädliche Langzeitfolgen wie glomeruläre Fibrose, Glomerulosklerose und chronische

tubulo-interstitielle Entzündung, was zu weiterem irreversiblem Verlust der Nierenfunktion

und allmählich zum Endstadium der Niereninsuffizienz führt. Bei stabiler chronischer

Niereninsuffizienz bewirkt die Blockade des RAAS mit Ramiprilat die Verbesserung der

Nierendurchblutung und wirkt auf lange Sicht nephroprotektiv.

Pharmakokinetik

Ramipril wird nach oraler Verabreichung im Gastrointestinaltrakt schnell und vollständig

resorbiert und in der Leber zum aktiven Metaboliten Ramiprilat hydrolysiert.

Die Bioverfügbarkeit bei Hunden beträgt 87.9 bis 97.7%, der Wirkstoff wird rasch in

diversen Geweben verteilt. Nach oraler Verabreichung von 0.25 mg Ramipril pro kg KGW

werden bei Hunden maximale Konzentrationen im Durchschnitt nach 1.2 Stunden erzielt.

Ramiprilat wird überwiegend über den Kot (71 - 87%) ausgeschieden, der Rest über die

Nieren (11 - 18%). Es kommt nicht zu Kummulation.

Bei Katzen wird 1 - 2 Stunden nach oraler Verabreichung von 0.125 mg pro kg KGW die

maximale Ramiprilat-Konzentration erzielt. C

beträgt 4.7 ng/ml nach einmaliger

Verabreichung und 12.9 ng/ml nach wiederholter Verabreichung über 9 Tage. Auch bei

Katzen erfolgt die Ausscheidung überwiegend über den Kot (85 - 89%) und nur zu

geringem Anteil über die Nieren (9 - 12%).

Indikationen

Hunde:

Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (Dekompensationsgrade II - IV gemäss

NYHA*), auch in Kombination mit dem Diuretikum Furosemid (z.B. Dimazon

) und/oder

den Herzglykosiden Digoxin oder Methyldigoxin und dem Xanthinderivat Propentofyllin

(z.B. Karsivan

* Dekompensationsgrade gemäss New York Heart Association

Grad Klinische Symptome

Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten etc. treten auf bei Überschreiten der gewohnten

Bewegungsleistung, Aszites kann in diesem Stadium auftreten

In Ruhe keine Beschwerden, jedoch nur minimale Leistungsfähigkeit

Unfähig zu Leistung, klinische Ausfallserscheinungen bereits in Ruhe

Katzen:

Zur Behandlung von chronischer Niereninsuffizienz (IRIS* Klassifikation Stadium 2 und 3)

* International Renal Interest Society

Stadium 2

Azotaemie Kreatinin

andere

mild

140 - 250 mmol/

Hyperphosphataemie möglich, Hypertonie möglich,

Proteinurie möglich*

Stadium 3

Azotaemie Kreatinin

andere

mittel

251 - 442 mmol/

Hyperphosphataemie wahrscheinlich, Hypertonie möglich,

Proteinurie möglich*

*Proteinurie wird überlicherweise definiert als Ratio Protein im Urin: Kreatinin > 0.4 - 0.5

Zur oralen Verabreichung.

Hunde:

Die therapeutische Dosis beträgt 0.125 mg Ramipril pro kg KGW einmal täglich.

Dosierungsvorschlag (Standard-Dosis 0.125 mg/kg/Tag)

Hund

Körpergewicht

0.625

mg

1.25

mg

2.5

mg

5

mg

1.5 - 3 kg

4 - 7 kg

8 - 14 kg

15 - 29 kg

30 - 49 kg

50 - 89 kg

Die Behandlung sollte immer mit dieser niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und nur

bei Ausbleiben des Therapieerfolges erhöht werden. Je nach Schweregrad der

pulmonalen Stauung bei Patienten mit Husten bzw. Lungenoedem besteht die Möglichkeit,

nach 2 Wochen die Dosis auf eine einmal tägliche Gabe von 0.25 mg je kg KGW zu

erhöhen.

Bei Hunden, die gleichzeitig Vasotop

P und Furosemid erhalten, kann die Dosis des

Diuretikums reduziert werden und dennoch der gleiche diuretische Effekt wie bei

Behandlung mit Furosemid alleine erzielt werden.

Katzen:

Die therapeutische Dosis beträgt 0.125 mg Ramipril pro kg KGW einmal täglich.

Dosierungsvorschlag (Standard-Dosis 0.125 mg/kg/Tag)

Katze

Körpergewicht

0.625

mg

1.25

mg

≤ 2.5 kg

> 2.5 - 5 kg

> 5 - 10 kg

Die Dosis kann auf 0.25 mg Ramipril pro KGW erhöht werden, wenn die Katze nicht auf

die Standard-Dosis von 0.125 mg Ramipril pro kg KGW anspricht.

Überdosierung

Gesunde Hunde vertragen Dosen bis zu 2.5 mg pro kg KGW (das entspricht dem

10fachen der oberen therapeutischen Dosis) gut. Bei Überdosierung kann es zu Hypotonie

mit Anzeichen von Apathie und Ataxie kommen. Gesunde Katzen vertragen Dosen von

bis zu 0.625 mg Ramiprilat pro kg KGW, ohne dass es zu Hypotonie kommt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Hunden mit dynamisch relevanten Gefässstenosen (z.B.

Aortenstenose, Mitralstenose) oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.

Nicht anwenden bei Katzen mit absoluter oder relativer Hypovolaemie, bei akutem

Nierenversagen oder bei dekompensiertem chronischem Nierenversagen, bei dem die

RAAS-Aktivierung zu einer eingeschränkten Nierenfunktion beiträgt (IRIS Stadium 4).

Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation

Mit der Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation liegen bisher keine

Erfahrungen für Hund und Katze vor. Deshalb sollte Vasotop

P vorsichtshalber bei

trächtigen und laktierenden Tieren nur nach strenger Indikationsstellung verabreicht

werden.

Vorsichtsmassnahmen

Hunde:

Bei Auftreten von Apathie oder Ataxie während der Behandlung mit Vasotop

P (mögliche

Anzeichen von Hypotonie) sollte das Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung nach

Abklingen der Beschwerden mit der Hälfte der ursprünglichen Dosis wieder aufgenommen

werden.

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Hunden mit Hypovolämie/Dehydratation (z.B.

infolge hoher Gaben eines Diuretikums, Vomitus oder Diarrhoe) kann zu akuter Hypotonie

führen. In solchen Fällen sollte zunächst der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt

ausgeglichen und die Behandlung mit Vasotop

P bis zu dessen Stabilisierung abgesetzt

werden.

Bei Patienten mit hohem Hypovolaemie-Risiko sollte die Behandlung mit der Hälfte der

normalen Dosis Vasotop

P begonnen und in der ersten Woche allmählich gesteigert

werden.

1 - 2 Tage vor und nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte die Hydrierung

und die Nierenfunktion des Hundes überprüft werden. Dies ist auch erforderlich nach

Dosis-Erhöhung oder bei gleichzeitiger Verabreichung eines Diuretikums.

Bei Hunden mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sollte ein ACE-Hemmer nur nach

einer Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Bei Hunden mit Nierenerkrankungen

sollte die Nierenfunktion während der Therapie mit Vasotop

P überwacht werden.

Katzen:

Vor Beginn der Behandlung mit Vasotop

P sollte der Flüssigkeitshaushalt ausgeglichen

und die Nierenfunktion stabilisiert werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Als Folge eines starken Blutdruckabfalls können Müdigkeit, Apathie oder Ataxie auftreten.

Wechselwirkungen

Hunde:

Sowohl Diuretika als auch natriumarme Diät potenzieren die Wirkung von ACE-Hemmern

durch Aktivierung des RAAS. Hohe Diuretika-Dosen sowie natriumarme Diät sollten

deshalb während der Gabe von ACE-Hemmern nicht verabreicht werden, um Hypotonie

(mit Symptomen wie Apathie, Ataxie, selten Synkope oder akutes Nierenversagen) zu

vermeiden.

Gleichzeitige Gabe von Kalium oder K

-sparenden Diuretika ist wegen der Gefahr einer

Hyperkaliämie zu vermeiden.

Katzen:

Die Kombination von Vasotop

P mit anderen anti-hypertonischen Präparaten (wie z.B.

Kalziumkanalblockern, ß-Blockern oder Diuretika), Anaesthetika oder Sedativa kann

hypotonische Effekte verstärken.

Sonstige Hinweise

Nicht über 25°C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. Dose nach Öffnen wieder gut

verschliessen, Trockenmittel nicht entfernen. Arzneimittel, für Kinder unzugänglich

aufbewahren.

Packungen

Vasotop

P 2.5

Schachteln mit 1 × 28 und 3 × 28 palatabilen Tabletten mit Bruchrille

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 54'595

Informationsstand: 12/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety