Vasotop P 2.5 ad us. vet

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vasotop® P 2.5 ad us. vet, palatabile Tabletten
  • Darreichungsform:
  • palatabile Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vasotop® P 2.5 ad us. vet, palatabile Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ACE-Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 54595
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Vasotop

P 2.5 ad us. vet, palatabile Tabletten

MSD Animal Health GmbH

ACE-Hemmer zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz beim Hund

ATCvet: QC09AA05

Zusammensetzung

-Wirkstoff: Ramiprilum 2.5 mg

Hilfsstoffe: Aromatica, Excip. pro

compresso

-galenische Form: palatabile Tabletten

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Ramipril

Eigenschaften / Wirkungen

Ramipril wird in der Leber durch Esterasen zu seinem aktiven Metaboliten Ramiprilat

hydrolysiert. Ramiprilat hemmt das Enzym Dipeptidyl-carboxypeptidase I, auch

Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) genannt. Dieses Enzym katalysiert im Blutplasma

und in den Endothelien die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II sowie den

Abbau von Bradykinin. Da Angiotensin II stark vasokonstriktorisch, Bradykinin hingegen

vasodilatorisch wirkt, führt die verminderte Bildung von Angiotensin II sowie die Hemmung

des Bradykinin-Abbaus zu Vasodilatation. Darüberhinaus bewirkt Plasma-Angiotensin II

die Freisetzung von Aldosteron (im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System - RAAS). Durch

Ramiprilat wird daher auch die Aldosteron-Sekretion vermindert. Dies führt zu einem

Anstieg der Serum-Kalium-Konzentration und zu einer vermehrten Ausscheidung von

Natrium und Wasser.

Die Hemmung des Enzyms ACE im Gewebe vermindert lokal Angiotensin II, insbesondere

im Herzmuskel, und steigert dort auch die Bradykinin-Wirkung. Angiotensin II stimuliert die

Zellteilung glatter Muskelzellen, während Bradykinin die Proliferation glatter Muskelzellen

hemmt. Diese beiden synergistischen Effekte vermindern myotrophe Faktoren und

reduzieren deutlich die Proliferation glatter Muskelzellen in Herzmuskel und

Gefässwänden.

Ramipril verhindert die myogene Hypertrophie bei kongestiver Herzinsuffizienz erheblich

und vermindert den peripheren Gefässwiderstand.

Die mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD = chronic kidney disease) als Reaktion auf die

eingeschränkte Nierenfunktion einhergehende Aktivierung des RAAS bewirkt

hauptsächlich eine Konstriktion der efferenten Arteriole und führt zu glomerulärem

Hochdruck sowie Hyperfiltration. Dies wiederum erhöht die glomeruläre Filtrationsrate

(GFR) der verbleibenden Nephronen. Chronische Aktivierung dieses Mechanismus hat

schädliche Langzeitfolgen wie glomeruläre Fibrose, Glomerulosklerose und chronische

tubulo-interstitielle Entzündung, was zu weiterem irreversiblem Verlust der Nierenfunktion

und allmählich zum Endstadium der Niereninsuffizienz führt. Bei stabiler chronischer

Niereninsuffizienz bewirkt die Blockade des RAAS mit Ramiprilat die Verbesserung der

Nierendurchblutung und wirkt auf lange Sicht nephroprotektiv.

Pharmakokinetik

Ramipril wird nach oraler Verabreichung im Gastrointestinaltrakt schnell und vollständig

resorbiert und in der Leber zum aktiven Metaboliten Ramiprilat hydrolysiert.

Die Bioverfügbarkeit bei Hunden beträgt 87.9 bis 97.7%, der Wirkstoff wird rasch in

diversen Geweben verteilt. Nach oraler Verabreichung von 0.25 mg Ramipril pro kg KGW

werden bei Hunden maximale Konzentrationen im Durchschnitt nach 1.2 Stunden erzielt.

Ramiprilat wird überwiegend über den Kot (71 - 87%) ausgeschieden, der Rest über die

Nieren (11 - 18%). Es kommt nicht zu Kummulation.

Bei Katzen wird 1 - 2 Stunden nach oraler Verabreichung von 0.125 mg pro kg KGW die

maximale Ramiprilat-Konzentration erzielt. C

beträgt 4.7 ng/ml nach einmaliger

Verabreichung und 12.9 ng/ml nach wiederholter Verabreichung über 9 Tage. Auch bei

Katzen erfolgt die Ausscheidung überwiegend über den Kot (85 - 89%) und nur zu

geringem Anteil über die Nieren (9 - 12%).

Indikationen

Hunde:

Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (Dekompensationsgrade II - IV gemäss

NYHA*), auch in Kombination mit dem Diuretikum Furosemid (z.B. Dimazon

) und/oder

den Herzglykosiden Digoxin oder Methyldigoxin und dem Xanthinderivat Propentofyllin

(z.B. Karsivan

* Dekompensationsgrade gemäss New York Heart Association

Grad Klinische Symptome

Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten etc. treten auf bei Überschreiten der gewohnten

Bewegungsleistung, Aszites kann in diesem Stadium auftreten

In Ruhe keine Beschwerden, jedoch nur minimale Leistungsfähigkeit

Unfähig zu Leistung, klinische Ausfallserscheinungen bereits in Ruhe

Katzen:

Zur Behandlung von chronischer Niereninsuffizienz (IRIS* Klassifikation Stadium 2 und 3)

* International Renal Interest Society

Stadium 2

Azotaemie Kreatinin

andere

mild

140 -

250 mmol/l

Hyperphosphataemie möglich, Hypertonie möglich,

Proteinurie möglich*

Stadium 3

Azotaemie Kreatinin

andere

mittel

251 -

442 mmol/l

Hyperphosphataemie wahrscheinlich, Hypertonie möglich,

Proteinurie möglich*

*Proteinurie wird überlicherweise definiert als Ratio Protein im Urin: Kreatinin > 0.4 - 0.5

Zur oralen Verabreichung.

Hunde:

Die therapeutische Dosis beträgt 0.125 mg Ramipril pro kg KGW einmal täglich.

Dosierungsvorschlag (Standard-Dosis 0.125 mg/kg/Tag)

Hund

Körpergewicht

0.625

mg

1.25

mg

2.5

mg

5

mg

1.5 - 3 kg

4 - 7 kg

8 - 14 kg

15 - 29 kg

30 - 49 kg

50 - 89 kg

Die Behandlung sollte immer mit dieser niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen und nur

bei Ausbleiben des Therapieerfolges erhöht werden. Je nach Schweregrad der

pulmonalen Stauung bei Patienten mit Husten bzw. Lungenoedem besteht die Möglichkeit,

nach 2 Wochen die Dosis auf eine einmal tägliche Gabe von 0.25 mg je kg KGW zu

erhöhen.

Bei Hunden, die gleichzeitig Vasotop

P und Furosemid erhalten, kann die Dosis des

Diuretikums reduziert werden und dennoch der gleiche diuretische Effekt wie bei

Behandlung mit Furosemid alleine erzielt werden.

Katzen:

Die therapeutische Dosis beträgt 0.125 mg Ramipril pro kg KGW einmal täglich.

Dosierungsvorschlag (Standard-Dosis 0.125 mg/kg/Tag)

Katze

Körpergewicht

0.625

mg

1.25

mg

≤ 2.5 kg

> 2.5 - 5 kg

> 5 - 10 kg

Die Dosis kann auf 0.25 mg Ramipril pro KGW erhöht werden, wenn die Katze nicht auf

die Standard-Dosis von 0.125 mg Ramipril pro kg KGW anspricht.

Überdosierung

Gesunde Hunde vertragen Dosen bis zu 2.5 mg pro kg KGW (das entspricht dem

10fachen der oberen therapeutischen Dosis) gut. Bei Überdosierung kann es zu Hypotonie

mit Anzeichen von Apathie und Ataxie kommen. Gesunde Katzen vertragen Dosen von

bis zu 0.625 mg Ramiprilat pro kg KGW, ohne dass es zu Hypotonie kommt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Hunden mit dynamisch relevanten Gefässstenosen (z.B.

Aortenstenose, Mitralstenose) oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.

Nicht anwenden bei Katzen mit absoluter oder relativer Hypovolaemie, bei akutem

Nierenversagen oder bei dekompensiertem chronischem Nierenversagen, bei dem die

RAAS-Aktivierung zu einer eingeschränkten Nierenfunktion beiträgt (IRIS Stadium 4).

Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation

Mit der Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation liegen bisher keine

Erfahrungen für Hund und Katze vor. Deshalb sollte Vasotop

P vorsichtshalber bei

trächtigen und laktierenden Tieren nur nach strenger Indikationsstellung verabreicht

werden.

Vorsichtsmassnahmen

Hunde:

Bei Auftreten von Apathie oder Ataxie während der Behandlung mit Vasotop

P (mögliche

Anzeichen von Hypotonie) sollte das Arzneimittel abgesetzt und die Behandlung nach

Abklingen der Beschwerden mit der Hälfte der ursprünglichen Dosis wieder aufgenommen

werden.

Die Anwendung von ACE-Hemmern bei Hunden mit Hypovolämie/Dehydratation (z.B.

infolge hoher Gaben eines Diuretikums, Vomitus oder Diarrhoe) kann zu akuter Hypotonie

führen. In solchen Fällen sollte zunächst der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt

ausgeglichen und die Behandlung mit Vasotop

P bis zu dessen Stabilisierung abgesetzt

werden.

Bei Patienten mit hohem Hypovolaemie-Risiko sollte die Behandlung mit der Hälfte der

normalen Dosis Vasotop

P begonnen und in der ersten Woche allmählich gesteigert

werden.

1 - 2 Tage vor und nach Beginn der Behandlung mit ACE-Hemmern sollte die Hydrierung

und die Nierenfunktion des Hundes überprüft werden. Dies ist auch erforderlich nach

Dosis-Erhöhung oder bei gleichzeitiger Verabreichung eines Diuretikums.

Bei Hunden mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sollte ein ACE-Hemmer nur nach

einer Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Bei Hunden mit Nierenerkrankungen

sollte die Nierenfunktion während der Therapie mit Vasotop

P überwacht werden.

Katzen:

Vor Beginn der Behandlung mit Vasotop

P sollte der Flüssigkeitshaushalt ausgeglichen

und die Nierenfunktion stabilisiert werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Als Folge eines starken Blutdruckabfalls können Müdigkeit, Apathie oder Ataxie auftreten.

Wechselwirkungen

Hunde:

Sowohl Diuretika als auch natriumarme Diät potenzieren die Wirkung von ACE-Hemmern

durch Aktivierung des RAAS. Hohe Diuretika-Dosen sowie natriumarme Diät sollten

deshalb während der Gabe von ACE-Hemmern nicht verabreicht werden, um Hypotonie

(mit Symptomen wie Apathie, Ataxie, selten Synkope oder akutes Nierenversagen) zu

vermeiden.

Gleichzeitige Gabe von Kalium oder K

-sparenden Diuretika ist wegen der Gefahr einer

Hyperkaliämie zu vermeiden.

Katzen:

Die Kombination von Vasotop

P mit anderen anti-hypertonischen Präparaten (wie z.B.

Kalziumkanalblockern, ß-Blockern oder Diuretika), Anaesthetika oder Sedativa kann

hypotonische Effekte verstärken.

Sonstige Hinweise

Nicht über 25°C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. Dose nach Öffnen wieder gut

verschliessen, Trockenmittel nicht entfernen. Arzneimittel, für Kinder unzugänglich

aufbewahren.

Packungen

Vasotop

P 2.5

Schachteln mit 1 × 28 und 3 × 28 palatabilen Tabletten mit Bruchrille

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 54'595

Informationsstand: 12/2012

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

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Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration