Valproate Chrono Sanofi 500 mg compresse rivestite con film, ha segnato
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
natrii valproas, acidum valproicum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii valproas, acidum valproicum
Darreichungsform:
compresse rivestite con film, ha segnato
Zusammensetzung:
natrii valproas 333 mg, acido valproicum 145 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anti-epilettici, anti-manic
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-09-05
Gebrauchsinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Valproate Chrono Sanofi®
Che cos'è Valproate Chrono Sanofi e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Valproate Chrono Sanofi?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valproate
Chrono Sanofi?
Si può assumere Valproate Chrono Sanofi durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Valproate Chrono Sanofi?
Quali effetti collaterali può avere Valproate Chrono Sanofi?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Valproate Chrono Sanofi?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Valproate Chrono Sanofi? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Valproate Chrono Sanofi®
DE
FR
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
AVVERTENZA
All'attenzione delle donne e dei genitori di giovani ragazze
SE ASSUNTO DURANTE LA GRAVIDANZA, VALPROATE CHRONO SANOFI (VALPROATO)
PUÒ
NUOCERE GRAVEMENTE AL NASCITURO.
Se è una donna in età fertile, deve utilizzare almeno un metodo
contraccettivo efficace, senza interruzione,
per tutta la durata del trattamento con Valproate Chrono Sanofi. Il
suo medico ne parlerà con lei, ma la
invitiamo ugualmente a seguire le raccoma
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Valproate Chrono Sanofi®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Valproate Chrono Sanofi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Ragazze, donne in età fertile
DE
FR
Il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti
in utero presentano un alto rischio di
difetti alla nascita e di disturbi del neurosviluppo (cfr. la rubrica
«Gravidanza, allattamento»).
Assicurarsi che le donne in età fertile soddisfino i requisiti
previsti dal programma di prevenzione delle
gravidanze. La paziente deve essere pienamente informata dei rischi
associati all’uso del valproato in
gravidanza.
Il rapporto beneficio/rischio del trattamento con Valproate Chrono
Sanofi deve essere rivalutato
regolarmente, soprattutto quando la paziente sta considerando o
iniziando una gravidanza.Per maggiori
informazioni, fare riferimento alle rubriche «Controindicazioni»,
«Posologia/impiego», «Avvertenze e
misure precauzionali» e «Gravidanza, allattamento».
Uomini con potenziale fertile
Dati provenienti da due paesi di uno studio osservazionale
retrospettivo indicano una tendenza ad un
aumento del rischio di disturbi del neurosviluppo (DNS) nei bambini
nati da uomini trattati con valproato nei
tre mesi precedenti e/o al momento del concepimento rispetto a quelli
trattati con lamotrigina o
levetira
Lesen Sie das vollständige Dokument
