Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-04-2024
Fachinformation
(SPC)
27-04-2024
Wirkstoff:
TYLOSIN TARTRAT
Verfügbar ab:
Richter Pharma AG
ATC-Code:
QJ01FA90
INN (Internationale Bezeichnung):
TYLOSINE TARTRATE
Einheiten im Paket:
110 g, Laufzeit: 36 Monate,1100 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
1965-12-07
Gebrauchsinformation
1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco Animal Health, Abt. der Eli Lilly & Company Ltd, Speke Operations, Liverpool, England
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan soluble - 1 g/ g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner und Puten
Wirkstoff: Tylosintartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1,1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma hyopneumoniae_ und
_Mycoplasma hyorhinis_.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
Hühner:
Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch _Mycoplasma _
_gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_.
Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_.
Puten:
Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Makrolid-
Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen Makroliden (MLS-
Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-empfindlichen
Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Schweinen wurden Nebenwirkungen wie Diarrhöe, Pruritus, Eryt
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan soluble - 1 g/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine, Hühner
und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
1 g Tylosin (entsprechend 1,1 g Tylosintartrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Schweine, Hühner, Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Schweine: Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Mycoplasma hyorhinis._
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Hühner:
Behandlung chronischer Erkrankungen der Luftwege (C.R.D.), verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_.
Behandlung der nekrotischen Enteritis, verursacht durch _Clostridium perfringens_.
Puten:
Behandlung der infektiösen Sinusitis, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen
Makrolid-Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder Kreuzresistenz mit anderen
Makroliden (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung sollte auf Ergebnissen von E
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