Land: Europäische Union
Sprache: Lettisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
nateglinide
Novartis Europharm Ltd.
A10BX03
nateglinide
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
Nateglinīds ir indicēts kombinētajai terapijai ar metformīnu 2. tipa diabēta pacientiem, kuriem nepietiekami kontrolēta neskatoties uz maksimāli panesamo metformīna devu.
Revision: 5
Atsaukts
2001-04-03
Zāles vairs nav reğistrētas 39 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 40 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TRAZEC 60 MG APVALKOTĀS TABLETES TRAZEC 120 MG APVALKOTĀS TABLETES TRAZEC 180 MG APVALKOTĀS TABLETES Nateglinide PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trazec un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Trazec lietošanas 3. Kā lietot Trazec 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trazec 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR TRAZEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trazec ir zāles, kas samazina cukura (glikozes) koncentrāciju asinīs. To lieto iekšķīgi (šādas zāles dēvē arī par perorāli lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem). Preparāts jālieto personām ar 2. tipa diabētu (šo diabēta veidu dēvē arī par insulīnneatkarīgu cukura diabētu). Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa dziedzeris. Tas palīdz sam azināt cukura koncentrāciju asinīs, jo īpaši – pēc ēšanas. 2. tipa diabēta slimnieku organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz. Trazec iedarbība stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna veidošanās sāktos ātrāk. Tas pēc ēšanas palīdz kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs. Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli lietojamu pretdiabēta preparātu – metformīnu. Pēc ieņemšanas Trazec tablešu iedarbība sākas drīz un no Jūsu organism a tās ātri izdalās. 2. PIRMS TRAZEC LI Lesen Sie das vollständige Dokument
Zāles vairs nav reğistrētas 1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TRAZEC 60 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (_Nateglinide_). Palīgvielas: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Sārtas, apaļas, tabletes pa 60 mg ar dalījuma līniju apakšējā daļā. Vienā pusē apzīmējums “NVR”, otrā – “TS”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nateglinīds ir indicēts 2. tipa diabēta kombinētai terapijai kopā ar metformīnu pacientiem, kuriem, neraugoties uz to, ka tiek lietota maksimālā panesamā me tformīna deva, neizdodas panākt pietiekamu stāvokļa kontroli. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti – brokastīm, pusdienām vai vakariņām). Nateglinīda devu atkarībā no pacienta vajadzībām nosaka ārsts. Ieteicamā sākuma deva ir pa 60 mg trīs reizes dienā, pirms ēšanas, īpaši pacientiem, kuri ir tuvu mērķa HbA 1c . Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā. Devas noteikšana balstās uz periodisku glikozilētā hemoglobīna (HbA 1c ) koncentrācijas noteikšanu. Tā kā primārais Trazec lietošanas mērķis ir samazināt ēdienreizē saņemtās glikozes (kas veido HbA 1c ) daudzumu, Trazec terapeitiskā efekta kontrolei ir iespējams izmantot arī glikozes koncentrācijas mērījumus 1 līdz 2 stundas pēc ēšanas. Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm. Īpašas pacientu grupas _Gados vecāki pacienti _ Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota. _Bērni un pusaudži _ Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu grupai preparātu ordinēt nav ieteicams. Zāles vairs nav Lesen Sie das vollständige Dokument