Traumasal - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
Myrtecain,Flufenaminsäure,Diethylaminsalicylat
Verfügbar ab:
Mucos Pharma GmbH & Co.KG
ATC-Code:
M02AC
Einheiten im Paket:
40 g, Laufzeit: 60 Monate
Therapiebereich:
Preparations with salicyl
Gebrauchsinformation
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920622_F_GI_09-10-08_Traumasal Creme
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRAUMASAL – CREME
Wirkstoffe: Diethylaminsalizylat, Flufenaminsäure und Myrtecain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumasal – Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Traumasal – Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumasal – Creme beachten?
3. Wie ist Traumasal – Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Traumasal – Creme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
1. WAS IST TRAUMASAL – CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Traumasal – Creme zum Auftragen auf die Haut enthält als Wirkstoffe Diethylaminsalizylat,
Flufenaminsäure und Myrtecain. Diese Kombination wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.
Traumasal – Creme wird angewendet zur örtlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Traumsal – Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten:
Diethylaminsalizylat
10 g
Flufenaminsäure
3 g
Myrtecain
1 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Öl-Wasser-Emulsion als weiße Creme zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von:
•
Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen
•
Muskelverspannungen
•
Hexenschuss
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
DOSIERUNG:
ERWACHSENE (PATIENTEN AB DEM VOLLENDETEN 18. LEBENSJAHR)
3 – 4 mal täglich einen Salbenstrang von 5 – 10 cm (ca. 2,5 g bis ca. 5 g Salbe) dünn auf die
schmerzende Stelle auftragen.
5 – 10 cm Salbenstrang enthalten:
Zwischen
0,25 und 0,5 g Diethylaminsalicylat
0,075 und 0,15 g Flufenamin
0,025 und 0,05 g Myrtecain
KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN:
Es stehen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bzw. Dosierung für diese
Altersgruppe zur Verfügung.
Traumasal-Creme darf daher bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren nicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.3).
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ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHREN)
PATIENTEN MIT LEBERINSUFFIZIENZ
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ
Auf Grund mangelnder Daten wird empfohlen, bei älteren Patienten und Patiente
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