Transtec 52,5 ug/h Dispositif Transdermique
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
01-11-2021
Wirkstoff:
buprenorphinum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
buprenorphinum
Darreichungsform:
Dispositif Transdermique
Zusammensetzung:
buprenorphinum 30 mg, oleylis oleas, povidonum K 90, l'acide laevulinicum, les acrylates et les vinylis acetatis polymerisatum (vernetzt), le poly(ethylenis terephthalas), les acrylates et les vinylis acetatis polymerisatum (nicht vernetzt), Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), pour la préparation du 37.5 cm 2, avec la libération de 52,5 µg/m.h.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-06-23
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
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médicament. Ce médicament vous a
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donc pas à d'autres personnes,
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Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu’est-ce que TRANSTEC et quand doit-il être utilisé?
Transtec 35 µg/h, 52.5 µg/h ou 70 µg/h est un patch sous forme de
matrice agissant par voie
transdermique, c'est-à-dire à travers la peau. Une fois le patch
appliqué, le principe actif, la
buprénorphine, est libéré et pénètre par la peau dans la
circulation sanguine. Transtec appartient au
groupe des analgésiques forts (opioïdes) agissant par
l'intermédiaire du système nerveux central
(certaines cellules nerveuses de la moelle épinière et du cerveau).
Transtec 35 µg/h, 52,5 µg/h ou 70
µg/h est employé dans le traitement de douleurs persistantes
d'intensité modérée à forte quand les
analgésiques faibles ne sont pas assez efficaces.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il faut savoir qu'il existe une possibilité de dépendance en cas
d'administration prolongée d'analgésiques
puissants tels que Transtec.
Transtec vous a été prescrit pour traiter l'affection dont vous
souffrez actuellement. Il ne doit pas être
utilisé pour traiter d'autres affections douloureuses.
Quand TRANSTEC ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous êtes allergique au principe actif du médicament, la
buprénorphine, ou à un des autres
composants de Transtec.
·Si vous savez ou croyez être dépendant(e) d'autres analgésiques
puissants (opioïdes).
·Si vous souffrez d'une insuffisance pulmonaire ou respiratoire
sévère.
·Si vous prenez également des IMAO
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Fachinformation
Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Buprénorphine.
Excipients
Matrice adhésive (contenant de la buprénorphine): oleyloléate,
povidone K90, acide lévulinique,
copolymère acide acrylique-acrylate de butyle-acrylate de
(2-éthylhexyle)-acétate de vinyle (5:15:75:5),
réticulée.
Matrice adhésive (sans buprénorphine): copolymère acide
acrylique-acrylate de butyle-acrylate de (2-
éthylhexyle)acétate de vinyle (5:15:75:5), non réticulée.
Film de séparation entre les deux matrices adhésives avec et sans
buprénorphine: film en
poly(entéréphtalate d'éthylène).
Tissu de protection (verso): tissu en poly(entéréphtalate
d'éthylène).
Film de protection (recto/recouvrant la matrice contenant de la
buprénorphine) (à retirer avant utilisation
du patch): film en poly(entéréphtalate d'éthylène), siliconé,
avec revêtement aluminium sur une face.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Patch transdermique
Transtec 35 µg/h: (25 cm² de surface contenant du médicament)
contient 20 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 35 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Transtec 52,5 µg/h: (37,5 cm² de surface contenant du médicament)
contient 30 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 52,5 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Transtec 70 µg/h: (50 cm² de surface contenant du médicament)
contient 40 mg de buprénorphine
(correspondant à une libération de 70 µg/h de principe actif sur
une période de 96 heures).
Indications/Possibilités d’emploi
Transtec TTS est indiqué pour le traitement de douleurs modérées à
intenses, et prolongées, en cas
d'effet insuffisant des analgésiques non opiacés ou opiacés
faibles.
En cas d'exacerbation des douleurs, Transtec TTS peut être combiné
aux comprimés sublinguaux de
buprénorphine, non retards.
Posologie/Mode d’emploi
En principe, la dose que contien
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