Tramundal Tropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-07-2021
Fachinformation
(SPC)
16-07-2021
Wirkstoff:
TRAMADOLHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadol
Einheiten im Paket:
10 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tramadol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-11-03
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tramundal Tropfen
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Tramundal Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal Tropfen beachten?
3.
Wie sind Tramundal Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramundal Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramundal Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Der Wirkstoff von Tramundal Tropfen ist Tramadol, das eine mäßig
starke bis starke schmerzstillende Wirkung
hat. Die Wirkung tritt rasch ein und hält einige Stunden an.
Tramundal Tropfen wurden Ihnen zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen verschrieben.
Sie sind nicht bei leichten Schmerzzuständen anzuwenden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramundal Tropfen beachten?
Tramundal Tropfen dürfen NICHT eingenommen werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln
oder Arzneimitteln gegen
Depressionen, Beruhigungsmitteln oder ähnlichen Mitteln
(Psychopharmaka),
•
bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen
Depressionen (Monoa
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramundal Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 40 Tropfen = 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
1 Tropfen enthält 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
1 Hub enthält 12,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1ml dieses Arzneimittels enthält 200 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen
Farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Tramundal Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen.
Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der
Schmerzfreiheit zu wählen.
Die geeignete Dosis für jeden einzelnen Patienten ist jene, die seine
Schmerzen beherrscht und gut
vertragen wird.
Zur Minimierung vorübergehender unerwünschter Wirkungen wird eine
langsame Dosistitration
empfohlen.
Im Allgemeinen sollen Tramundal Tropfen wie folgt dosiert werden:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHRE
Die Initialdosis ist 50 mg (= 20 Tropfen = 4 Hübe).
Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende
Schmerzlinderung ein, so können
noch einmal 50 mg gegeben werden. Ist nach klinischer Erfahrung bei
schweren
Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so
können initial 100 mg
Tramadolhydrochlorid (= 40 Tropfen = 8 Hübe) als Einzeldosis
verabreicht werden.
Üblicherweise ist eine 2 - 4 malige Gabe von 50 bis 100 mg
Tramadolhydrochlorid täglich
ausreichend. Grundsätzlich ist die geringste analgetisch wirksame
Dosis zu wählen.
Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160 Tropfen = 32
Hübe) sollen
nicht überschritten werden. Höhere Dosierungen sind besonderen
klinischen Situationen
vorbehalten.
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