Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRAMADOLHYDROCHLORID
Teva B.V.
N02AX02
tramadol
10 ml (Tropfeinsatz), Laufzeit: 36 Monate,30 ml (Tropfeinsatz), Laufzeit: 36 Monate,100 ml (Dosierpumpe), Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tramadol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-01-30
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tramabene - Tropfen Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was sind Tramabene - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramabene - Tropfen beachten? 3. Wie sind Tramabene - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tramabene - Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Tramabene - Tropfen und wofür werden sie angewendet? Tramabene - Tropfen sind ein stark wirksames Medikament zur Schmerzbekämpfung. Es sollte nicht bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. Die Wirkung tritt rasch ein und hält einige Stunden an. Tramabene - Tropfen eignen sich zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene - Tropfen beachten? Tramabene - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden − wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel, Opioide (Schmerzmittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken) oder Psychopharmaka (auf das zentrale Nervensystem wirkende Arzneimittel) − bei Entzugsbehandlung bei Opioid-Abhängigkeit Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramabene - Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tramabene-Tropfen in Flasche mit Tropfeinsatz 1 ml Lösung (= 40 Tropfen bzw. 8 Hübe) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Tramabene-Tropfen in Flasche mit Dosierpumpe 1 Tropfen enthält 2,5 mg Tramadolhydrochlorid. 1 Hub der Dosierpumpe entspricht 5 Tropfen = 12,5 mg Tramadolhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung; pH-Wert: 4,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur Erreichung der Schmerzfreiheit zu wählen. Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft. Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabene wie folgt dosiert werden: Tramabene-Tropfen in Flasche mit Tropfeinsatz _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE_ Im Allgemeinen werden 20 Tropfen (50 mg Tramadolhydrochlorid) als Einzeldosis verabreicht. Tritt innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so können noch einmal 50 mg Tramadolhydrochlorid gegeben werden. Ist nach klinischen Erfahrungen bei schweren Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so können 100 mg Tramadolhydrochlorid (= 40 Tropfen) als Einzeldosis verabreicht werden. In der Regel ist eine 2-4 malige Gabe von 50-100 mg Tramadolhydrochlorid täglich ausreichend. Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160 Tropfen_ _= 4 ml) sollen im Allgemeinen nicht überschritten werd Lesen Sie das vollständige Dokument