Tramabene - Tropfen

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

N02AX02

INN (Mezinárodní Name):

tramadol

Jednotky v balení:

10 ml (Tropfeinsatz), Laufzeit: 36 Monate,30 ml (Tropfeinsatz), Laufzeit: 36 Monate,100 ml (Dosierpumpe), Laufzeit: 36 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1997-01-30

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramabene - Tropfen
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was sind Tramabene - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramabene - Tropfen beachten?
3.
Wie sind Tramabene - Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramabene - Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Tramabene - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
Tramabene - Tropfen sind ein stark wirksames Medikament zur
Schmerzbekämpfung. Es sollte nicht
bei leichten Schmerzzuständen angewendet werden. Die Wirkung tritt
rasch ein und hält einige
Stunden an.
Tramabene - Tropfen eignen sich zur Behandlung von mittelstarken bis
starken Schmerzen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabene - Tropfen beachten?
Tramabene - Tropfen dürfen nicht eingenommen werden
−
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
−
bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel,
Opioide (Schmerzmittel,
die auf das zentrale Nervensystem wirken) oder Psychopharmaka (auf das
zentrale
Nervensystem wirkende Arzneimittel)
−
bei Entzugsbehandlung bei Opioid-Abhängigkeit
�

Charakteristika produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramabene - Tropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Tramabene-Tropfen in Flasche mit Tropfeinsatz
1 ml Lösung (= 40 Tropfen bzw. 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Tramabene-Tropfen in Flasche mit Dosierpumpe
1 Tropfen enthält 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
1 Hub der Dosierpumpe entspricht 5 Tropfen = 12,5 mg
Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung; pH-Wert: 4,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des einzelnen Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Die passende Dosis ist jene, die ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und
keine oder zumindest erträgliche Nebenwirkungen hervorruft.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach einem
festen Zeitplan der Vorzug zu
geben.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramabene wie folgt dosiert
werden:

Tramabene-Tropfen in Flasche mit Tropfeinsatz
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE_
Im Allgemeinen werden 20 Tropfen (50 mg Tramadolhydrochlorid) als
Einzeldosis verabreicht. Tritt
innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung
ein, so können noch einmal 50
mg Tramadolhydrochlorid gegeben werden. Ist nach klinischen
Erfahrungen bei schweren
Schmerzzuständen ein höherer Analgetika-Bedarf zu erwarten, so
können 100 mg
Tramadolhydrochlorid (= 40 Tropfen) als Einzeldosis verabreicht
werden.
In der Regel ist eine 2-4 malige Gabe von 50-100 mg
Tramadolhydrochlorid täglich ausreichend.
Tagesdosen von insgesamt 400 mg Tramadolhydrochlorid (160 Tropfen_ _=
4 ml) sollen im
Allgemeinen nicht überschritten werd