Toviaz Retardtabletten 8 mg
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2023
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
fesoterodinum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
G04BD11
INN (Internationale Bezeichnung):
fesoterodinum
Darreichungsform:
Retardtabletten 8 mg
Zusammensetzung:
fesoterodini fumaras 8.0 mg corresp. fesoterodinum 6.2 mg, xylitolum, lactosum monohydricum 58.1 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, glyceroli dibehenas, talcum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, lecithinum ex soja, E 171, E 132, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Behandlung der hyperaktiven Blase bei Erwachsenen und Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität bei Kindern ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht >25 kg.
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2008-12-18
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Information für Patientinnen und Patienten
Toviaz®
Was ist Toviaz und wann wird es angewendet?
Wann darf Toviaz nicht eingenommen werden?
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Darf Toviaz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Toviaz?
Welche Nebenwirkungen kann Toviaz haben?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Toviaz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Toviaz®
Pfizer AG
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Was ist Toviaz und wann wird es angewendet?
Toviaz ist ein so genannter Muskarinrezeptor-Antagonist, der bei
Erwachsenen zur Behandlung einer
überaktiven Blase und der damit verbundenen Symptome wie häufiges
Wasserlassen, plötzlicher
unkontrollierbarer Harndrang oder unfreiwilliger Harnverlust
eingesetzt wird.
Bei Kindern ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht über 25 kg wird
Toviaz zur Behandlung einer überaktiven
Blase aufgrund einer neurologischen Erkrankung angewendet,
beispielsweise bei einer Spina bifida oder
Meningomyelozele (angeborene Fehlbildungen des Rückenmarks).
Toviaz wirkt erschlaffend auf den überaktiven Blasenmuskel. Dadurch
wird das Fassungsvermögen der
Harnbla
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Toviaz®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Fesoterodini fumaras.
Hilfsstoffe
Xylitolum, Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum,
Hypromellosum, Glyceroli
dibehenas, Polyalcohol vinylicus, Macrogolum (3350), Talcum,
Lecithinum e soja, Color.: Titanii
dioxidum (E171), Indigotinum (E132).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardtabletten (hellblau, oval, einseitig geprägt mit den Buchstaben
«FS») à 4 mg
Fesoterodinfumarat (entspricht 3.1 mg Fesoterodin).
Retardtabletten (blau, oval, einseitig geprägt mit den Buchstaben
«FT») à 8 mg Fesoterodinfumarat
(entspricht 6.2 mg Fesoterodin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der hyperaktiven Blase mit den Symptomen erhöhte
Harnfrequenz, imperativer
Harndrang und/oder Dranginkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Anfangsdosis ist 4 mg einmal täglich. Je nach
Ansprechen des Patienten kann die
Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis
beträgt 8 mg.
Toviaz Retardtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen
werden und müssen ganz
(unzerkaut) geschluckt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
wird Toviaz zur
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung (Child Pugh C)
ist Toviaz kontraindiziert.
Bei mässiggradiger Leberinsuffizienz (Child Pugh B) beträgt die
Maximaldosis 4 mg/Tag.
Patienten mit leichtgradiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A) wurden
nicht untersucht. Bis zum
Vorliegen weiterer Daten sollte bei diesen Patienten eine Tagesdosis
von 4 mg nicht überschritten
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Creatininclearance <30 ml/min) sollte
eine Maximaldosis von
4 mg/d nicht überschritten werden.
Bei leicht- bis mässiggradiger Niereninsuffizienz ist eine
Dosi
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