Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2024
Fachinformation
(SPC)
23-03-2024
Wirkstoff:
TOPIRAMAT
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
N03AX11
INN (Internationale Bezeichnung):
TOPIRAMATE
Einheiten im Paket:
10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Topiramat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-06-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TOPIRAMAT-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende
Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN DIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie. Nehmen Sie
dieses Arzneimittel nicht wieder ohne Verschreibung ein, auch wenn Sie
eine ähnliche Erkrankung
behandeln möchten.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat-ratiopharm
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-ratiopharm
beachten?
3.
Wie ist Topiramat-ratiopharm
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat-ratiopharm
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat-ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es
wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2
Jahren und älter
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
▼
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil: 40 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat
_Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten_
Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten_
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
_Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten_
Lachsfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen
mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwac
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