Tirizin 10 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
03-09-2023
Wirkstoff:
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
R06AE07
INN (Internationale Bezeichnung):
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cetirizin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-02-05
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIRIZIN 10 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tirizin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tirizin beachten?
3.
Wie ist Tirizin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tirizin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TIRIZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Tirizin. Tirizin ist ein
Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Tirizin
angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger
allergischer Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIRIZIN BEACHTEN?
TIRIZIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder
andere Piperazin-
Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tirizin
einnehmen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tirizin 10 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 66,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Tirizin 10mg-Filmtabletten sind indiziert bei Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria_._
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten:_
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen – soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz:_
Daten,
die
das
Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis
belegen,
liegen
für
Patienten
mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden
kann,
das
Dosisintervall
individuell
der
Nierenfunktion
entsprechend
angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle
vorgenommen werden.
_Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion_:
_Gruppe_
_estimated Glomerular _
_Filtration Rate (eGFR) – _
_geschätzte glomeruläre _
_Filtrationsrate (ml/min)_
_Dosis und _
_Einnahmehäufigkeit_
Normale Nierenfunktion
≥ 90
10 mg einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60 – < 90
10 mg einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30 – < 60
5 mg einmal täglich
Schwere
Nierenfunktionsstörung
15 – < 3
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