Country: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CETIRIZIN DIHYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
R06AE07
CETIRININE DIHYDROCHLORIDE
10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Cetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-02-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TIRIZIN 10 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tirizin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tirizin beachten? 3. Wie ist Tirizin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tirizin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIRIZIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Tirizin. Tirizin ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Tirizin angezeigt zur: - Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis. - Linderung von Nesselsucht (Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIRIZIN BEACHTEN? TIRIZIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin- Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind. - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tirizin einnehmen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tirizin 10 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 66,4 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tirizin 10mg-Filmtabletten sind indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: - zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis. - zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria_._ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 10 mg einmal täglich (1 Tablette). Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten:_ Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _Niereninsuffizienz:_ Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. _Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_: _Gruppe_ _estimated Glomerular _ _Filtration Rate (eGFR) – _ _geschätzte glomeruläre _ _Filtrationsrate (ml/min)_ _Dosis und _ _Einnahmehäufigkeit_ Normale Nierenfunktion ≥ 90 10 mg einmal täglich Leichte Nierenfunktionsstörung 60 – < 90 10 mg einmal täglich Mäßige Nierenfunktionsstörung 30 – < 60 5 mg einmal täglich Schwere Nierenfunktionsstörung 15 – < 3 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন