Tesalin N Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
petasitidis folii extractum carbonei dioxido
Verfügbar ab:
Zeller Medical AG
ATC-Code:
R07AX
INN (Internationale Bezeichnung):
petasitidis folii extractum carbonei dioxido
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
petasitidis folii extractum carbonei Kohlendioxid 17.8-40.0 mg Endwerte. petasina 8 mg, DER: 50-100:1, excipiens pro Treiber obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Phytoarzneimittel
Therapiebereich:
Zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (allergische Rhinitis)
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2003-03-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Tesalin® N Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Tesalin N und wann wird es angewendet?
Tesalin N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der
Symptome von Heuschnupfen
(allergische Rhinitis) und der damit verbundenen Beschwerden an Augen,
Nase und im Rachenraum.
Die Anwendung von Tesalin N führt zu einer spürbaren Verbesserung
des Allgemeinbefindens.
Tesalin N ist standardisiert auf 8 mg Petasine pro Filmtablette. Der
enthaltene Extrakt (Ze 339) wird
aus den Blättern der Pestwurz (Petasites hybridus L.) gewonnen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis
(1 Filmtablette).
Wann darf Tesalin N nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Tesalin N darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe.
Tesalin N darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in
Verbindung mit Präparaten,
welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten,
beobachtet. Eine
leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Tesalin N
enthaltenen CO2-Extrakt aus den
Blättern der Pestwurz (Ze 339) nicht ausgeschlossen werden. Bei
vorbestehender Leberschädigung
ist bei der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln besondere
Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Tesalin N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer
Anwendung kein Risiko für das
Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden
aber nie durchgeführt.
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
möglichst auf Arzneimittel
verzichten oder den Arzt oder den Apotheker bzw. die
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Tesalin® N Filmtabletten
Zeller Medical AG
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: CO2-Extrakt (Ze 339) aus den Blättern von Petasites
hybridus (L.) Gaertn., B. Mey. et
Scherb. (Petasinchemovarietät) entsprechend 8 mg Petasinen.
Hilfsstoffe: Excip. ad compr. obd.
Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe (Silica colloidalis
anhydrica, Cellulosum
microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum,
Magnesii stearas, Titanii
dioxidum E 171, Acidum stearicum, Macrogolum 20'000).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette.
17.8-40 mg CO2-Extrakt (Ze 339) aus den Blättern von Petasites
hybridus (DEV 50-100:1)
entsprechend 8 mg Petasinen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen)
sowie deren
Beschwerden an Augen, Nase und im Rachenraum.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
ist 2 Filmtabletten verteilt über
den Tag. Bei starker Pollenexposition kann die Dosierung bedarfsweise
auf 3 mal täglich
1 Filmtablette erhöht werden. Die Filmtablette sollte mit etwas
Wasser unzerkaut geschluckt werden.
Die Tabletteneinnahme kann unabhängig von Tageszeit oder Mahlzeiten
erfolgen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht
gezeigt.
Kontraindikationen
Tesalin N darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe nicht eingenommen
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in
Verbindung mit Präparaten,
welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten,
beobachtet. Eine
leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Tesalin N
enthaltenen CO2-Extrakt aus den
Blättern der Pestwurz (Ze 339) nicht ausgeschlossen werden.
Ärztinnen und Ärzte und Patientinnen
und Patienten sollen deshalb bei der Behandlung auf Frühzeichen der
Leber
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