Terbisil 10 mg/g Creme
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-11-2019
Fachinformation
(SPC)
13-11-2019
Wirkstoff:
Terbinafinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Mylan Germany GmbH (8185157)
ATC-Code:
D01AE15
INN (Internationale Bezeichnung):
terbinafine hydrochloride
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2012-11-14
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TERBISIL 10 MG/G CREME
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4. Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbisil Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbisil Creme beachten?
3.
Wie ist Terbisil Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbisil Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TERBISIL CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Terbisil Creme enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid, dieser
Wirkstoff ist ein Antimykotikum.
Er tötet Pilze ab, die Hauterkrankungen verursachen. Terbisil Creme
wird nur zur lokalen Behandlung
von Pilzinfektionen der Haut angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBISIL CREME BEACHTEN?
TERBISIL CREME
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Terbinafinhydrochlorid
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Terbisil
Creme anwenden. Terbisil
Creme ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Creme darf
nicht ins Auge gelangen. Sollte
die Creme unbeabsichtigt in Ihr Auge gelangt sein, spülen Sie das
A
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbisil 10 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid entsprechend 8,89 mg
Terbinafin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Creme enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylstearylalkohol (Ph.
Eur.) und 40 mg Cetylalkohol
(Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis fast weiße Creme mit einem leichten Mandelgeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Fußpilz (Athletenfuß, Tinea pedis) und
Hautpilzerkrankungen an den Unterschenkeln
(Tinea cruris).
Hautpilzerkrankungen, die durch Dermatophyten wie Trichophyton (z. B.
_T. rubrum, T. _
_mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis _
und
_Epidermophyton floccosum_
verursacht werden.
Hautinfektionen, die durch
_Candida _
(z. B.
_Candida albicans_
) verursacht werden.
Kleienpilzpflechte (Pityriasis versicolor), die durch
_Pityrosporum orbiculare_
(
_Malassezia furfur_
)
verursacht wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (>12 Jahre)_
Behandlungsdauer und Behandlungshäufigkeit:
Terbisil Creme kann ein- oder zweimal täglich angewendet werden.
Die übliche Behandlungsdauer ist wie folgt:
Tinea pedis: 1 Woche.
Tinea cruris und Tinea corporis: 1 bis 2 Wochen.
Hautcandidose: 2 Wochen.
Pityriasis versicolor: 2 Wochen.
In der Regel tritt eine Linderung der Symptome bereits nach wenigen
Tagen ein.
Eine unregelmäßige Anwendung oder eine nicht ausreichende
Behandlungsdauer bergen die Gefahr
eines Rezidivs. Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung
festzustellen, ist die Dia-
gnose zu überprüfen.
_Ältere Patienten _
Es gibt keinen Hinweis dafür, dass bei älteren Menschen eine andere
Dosierung erforderlich ist oder
andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.
_Kinder und Jugendliche _
Terbisil Creme wird aufgrund unzur
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