Terazosine EG Starter Pack

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Terazosine EG Starter Pack Tablette 1 mg-2 mg
  • Dosierung:
  • 1 mg-2 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Terazosine EG Starter Pack Tablette 1 mg-2 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck, Medikamente für benigne Prostatahyperplasie

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE261423
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Terazosine EG 1 mg Tabletten

Terazosine EG 2 mg Tabletten

Terazosine EG 5 mg Tabletten

Terazosine EG 10 mg Tabletten

Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten

Terazosin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Terazosine EG und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosine EG beachten?

Wie ist Terazosine EG einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Terazosine EG aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Terazosine EG und wofür wird es angewendet?

Der in Terazosine EG enthaltene Wirkstoff ist ein Adrenolytikum, ein Arzneimittel zur Entspannung

der glatten Muskulatur.

Terazosine EG ist angezeigt

zur Behandlung von Bluthochdruck, und zwar entweder allein oder in Kombination mit einem

anderen blutdrucksenkenden Mittel.

zur Behandlung von Symptomen einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahypertrophie).

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Terazosine EG beachten?

Terazosine EG darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Terazosin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Terazosine EG einnehmen.

Nach Einnahme dieses Arzneimittels können Schwindel und Schläfrigkeit auftreten. Bei plötzlichem

Aufstehen aus sitzender oder liegender Position können Schwindel, Flimmern vor den Augen oder

Bewusstseinsverlust auftreten. Diese Symptome können nach Einnahme der ersten Dosis oder auch

nach erneutem Beginn der Einnahme von Terazosin im Anschluss an eine Behandlungspause

auftreten. Damit muss also gerechnet werden, wenn man das Arzneimittel einnimmt. Wenn sich diese

Symptome bemerkbar machen, sollte man sich zunächst hinlegen und sich dann vor dem erneuten

Aufstehen für einige Minuten hinsetzen.

Packungsbeilage

Wenn bei Ihnen eine Augenoperation wegen eines grauen Stars (einer Trübung der Augenlinse)

geplant ist, müssen Sie Ihren Augenarzt vor der Operation darüber informieren, dass Sie Terazosine

EG einnehmen oder in der Vergangenheit eingenommen haben. Dies ist erforderlich, weil Terazosine

EG bei der Operation Komplikationen verursachen kann, die aber vermeidbar sind, wenn Ihr

Augenarzt rechtzeitig informiert wird.

Einnahme von Terazosine EG zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es

sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln ist nur auf ärztliche Verordnung hin

zulässig (in Verbindung mit bestimmten blutdrucksenkenden Mitteln besteht ein erhöhtes Risiko für

Schwindelanfälle).

Bei gleichzeitiger Einnahme von Terazosin und Phosphodiesterase-Hemmern (Arzneimitteln zur

Behandlung einer Pumpschwäche des Herzens) wurden Blutdruckabfälle beobachtet.

Einige Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatavergrösserung

einnehmen, fühlen sich möglicherweise schwindelig oder benommen. Diese Nebenwirkungen können

durch einen bei schnellem Wechsel in die aufrechte Körperlage auftretenden Blutdruckabfall ausgelöst

werden. Manche Patienten erlitten diese Beschwerden nach Einnahme von Arzneimitteln zur

Behandlung von erektiler Dysfunktion mit Alphablockern (Impotenz). Vor Anfang der Einnahme von

Arzneimitteln gegen erektile Dysfunktion, sollten Sie regelmäßig die Tagesdosis Ihrer Alphablocker

einnehmen, damit die Wahrscheinlichkeit des Auftretens dieser Beschwerden verringert wird.

Einnahme von Terazosine EG zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine besonderen Anforderungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Terazosine EG darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Terazosine EG darf nicht angewendet werden, wenn Sie stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie sollten innerhalb der ersten zwölf Stunden nach der ersten Einnahme des Arzneimittels oder nach

einer Dosiserhöhung kein Fahrzeug lenken, keine gefährlichen Arbeiten ausüben oder Maschinen

bedienen (Gefahr eines Bewusstseinsverlustes).

Terazosine EG enthält Lactose-Monohydrat

Jede Tablette enthält 35,0 mg Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Terazosine EG erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit

leiden.

Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält Gelborange S

Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält Gelborange S (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen

kann.

3.

Wie ist Terazosine EG einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tagesdosis von Terazosine EG sollte an die Reaktion jedes einzelnen Patienten angepasst werden.

Packungsbeilage

Anfangsdosis

Die Anfangsdosis beträgt für alle Patienten 1 mg pro Tag vor dem Schlafengehen. Diese Dosis wird

anschließend langsam erhöht.

Bluthochdruck

Die nächsten Dosen hängen von der erwünschten Reaktion des Blutdrucks ab und werden vom Arzt

bestimmt.

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2 mg täglich. Bei manchen Patienten kann der Arzt sich falls

notwendig entscheiden, diese Dosis zu überschreiten.

Gutartige Prostatahypertrophie

Die übliche empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 5 mg.

Die Höchstdosis beträgt 10 mg.

Wenn Sie eine größere Menge von Terazosine EG eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Terazosine EG eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Jede Überdosierung kann einen schweren Blutdruckabfall auslösen, verbunden mit Ohnmacht,

plötzlichem Bewusstseinsverlust und Beschleunigung des Herzschlages. Der Patient sollte in liegende

Position auf den Rücken mit hochgelagerten Beinen gebracht werden, und der Arzt sollte verständigt

werden.

Wenn sie die Einnahme von Terazosine EG vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie bei allen Arzneimitteln ist es wichtig, dass Sie Terazosine EG während der gesamten

Behandlungsdauer regelmäßig einnehmen.

Falls die Behandlung während einiger Tage oder länger unterbrochen wird, so sollte sie, nach

Beratung durch den behandelnden Arzt, mit der Anfangsdosis neu begonnen werden.

Wenn Sie die Einnahme von Terazosine EG abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): periphere Ödeme, Gesichtsödem

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Veränderung der Blutplättchen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): allergische Reaktionen, einschliesslich

anaphylaktischer Reaktionen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen):

Gicht

Erkrankungen des Nervensystems

Packungsbeilage

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Angst,

Schlaflosigkeit

Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Depression, Nervosität, Parästhesie,

Reizbarkeit, Halluzinationen

Augenerkrankungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Sehstörungen, abnormes Sehen, Konjunktivitis

Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: IFIS (Intraoperative Floppy Iris

Syndrom)

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Ohrensausen

Herzerkrankungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Synkope

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Vorhofflimmern (der ursächliche

Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen)

Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Angina pectoris

Erkrankungen der Blutgefäße

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Vasodilatation

Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: orthostatische Hypotonie,

Tachykardie, Kreislaufkollaps

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): verstopfte Nase, Bronchitis, Nasenbluten,

Grippesymptome, Halsentzündung, Schnupfen, Symptome einer Erkältung, vermehrter Husten, Brust-

oder Schulterschmerzen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Übelkeit, Verstopfung, Durchfall,

Mundtrockenheit, Dyspepsie, Flatulenz, Erbrechen, Bauchschmerzen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Juckreiz, Hautausschlag, Schwitzen

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Gelenkschmerzen, Arthritis, Gelenkstörungen,

Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Schultern oder des Halses

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Impotenz, häufiges Wasserlassen,

Harnwegsinfektionen und Harninkontinenz bei Frauen in den Wechseljahren

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen): Dauererektion.

Außerdem wurde über die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Verminderte Libido

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen): Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage

angegeben

sind.

können

Nebenwirkungen auch direkt über die Website:

www.fagg-afmps.be

anzeigen.

Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Packungsbeilage

5.

Wie ist Terazosine EG aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Terazosine EG enthält

Der Wirkstoff ist Terazosin (als Terazosinhydrochlorid-Dihydrat). Jede Tablette enthält 1, 2, 5 oder

10 mg Terazosin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Terazosine EG 1 mg Tabletten:

Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat.

Terazosine EG 2 mg Tabletten:

Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Gelborange S

(E110).

Terazosine EG 5 mg Tabletten:

Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Eisenoxid rot

(E172).

Terazosine EG 10 mg Tabletten:

Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat, Indigotin (E 132)

Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten:

1 mg: Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Cellactose 80, Magnesiumstearat.

Lactose-Monohydrat,

Croscarmellose-Natrium,

Cellactose

Magnesiumstearat,

Gelborange S (E110).

Siehe auch “Terazosine EG enthält Lactose-Monohydrat” und “Terazosine EG 2 mg Tabletten enthält

Gelborange S” im Abschnitt 2.

Wie Terazosine EG aussieht und Inhalt der Packung

Terazosin EG 1 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, weiße Tabletten

Terazosin EG 2 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, orangefarbene Tabletten mit einer

Bruchkerbe auf einer Seite

Terazosin EG 5 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, rote Tabletten

Terazosin EG 10 mg Tabletten: runde, flache, abgerundete, blaue Tabletten

PVC/Al- Blisterpackungen mit 10 und 20 Tabletten zu 1 mg.

PVC/Al- Blisterpackungen mit 14, 28, 56, 98 und 100 Tabletten zu 2 mg,5 mg oder 10 mg.

PVC/Al- Blisterpackungen mit (3 x 1 mg + 11 x 2 mg) oder (7 x 1 mg + 14 x 2 mg) oder (7 x 1 mg +

21 x 2 mg) oder (7 x 1 mg + 7 x 2 mg).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Packungsbeilage

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Eurogenerics NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brüssel

Hersteller

- Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout

- Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2–18 - 61118 Bad Vilbel - Deutschland

Zulassungsnummern:

Terazosine EG 1 mg Tabletten:

BE261502

Terazosine EG 2 mg Tabletten:

BE261441

Terazosine EG 5 mg Tabletten:

BE261466

Terazosine EG 10 mg Tabletten:

BE261484

Terazosine EG Starter Pack 1 mg + 2 mg Tabletten:

BE261423

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 02/2016 / 02/2016.

3-7-2018

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29-5-2018

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