Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
temozolomid
Teva B.V.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastiska medel
Glioma; Glioblastoma
För behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom multiforme samtidigt med strålbehandling (RT) och därefter som monoterapibehandling. För behandling av barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.
Revision: 21
auktoriserad
2010-01-28
47 B. BIPACKSEDEL 48 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TEMOZOLOMIDE TEVA 5 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE TEVA 20 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE TEVA 100 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE TEVA 140 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE TEVA 180 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE TEVA 250 MG HÅRDA KAPSLAR temozolomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Temozolomide Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Teva 3. Hur du tar Temozolomide Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Temozolomide Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TEMOZOLOMIDE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Temozolomide Teva innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temozolomide Teva används för behandling av särskilda former av hjärntumörer: − hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme. Temozolomide Teva används först tillsammans med strålning (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (behandlingens monoterapifas). − hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom. Temozolomide Teva används vid dessa tumörer om de återkommer eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEMOZOLOMIDE TEVA TA INTE TEMOZOLOMIDE TEVA - om du är allergisk mot temozolomid Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Temozolomide Teva 5 mg hårda kapslar Temozolomide Teva 20 mg hårda kapslar Temozolomide Teva 100 mg hårda kapslar Temozolomide Teva 140 mg hårda kapslar Temozolomide Teva 180 mg hårda kapslar Temozolomide Teva 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Temozolomide Teva 5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 5 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje kapsel innehåller 87 mg laktos. Temozolomide Teva 20 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 20 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje kapsel innehåller 72 mg laktos och para-orange (E110). Temozolomide Teva 100 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 100 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje kapsel innehåller 84 mg laktos. Temozolomide Teva 140 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 140 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje kapsel innehåller 117 mg laktos. Temozolomide Teva 180 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 180 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt _ Varje kapsel innehåller 150 mg laktos. Temozolomide Teva 250 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 250 mg temozolomid. _Hjälpämne med känd effekt_ Varje kapsel innehåller 209 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård. Temozolomide Teva 5 mg hårda kapslar De hårda kapslarna har en vit ogenomskinlig underdel och överdel. Överdelen är märkt med 2 ränder i grönt bläck och underdelen är märkt med “T 5 mg” med grönt bläck. Varje kapsel är cirka 16 mm lång. Temozolomide Teva 20 mg hårda kapslar De hårda kapslarna har en vit ogenomskinlig underdel och överdel. Överdelen är märkt med 2 ränder i orange bläck och underdelen är märkt med “T 20 mg” med orange bläck. Varje kapsel är cirka 18 mm lång. Temozolomide Teva 100 mg hårda kapslar De hårda kapslarna har en vit ogenomskinlig underdel och överdel. Överdelen är märkt med 2 ränder i Lesen Sie das vollständige Dokument