Tarceva 25 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
erlotinibum
Verfügbar ab:
Roche Pharma (Schweiz) AG
ATC-Code:
L01EB02
INN (Internationale Bezeichnung):
erlotinibum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
erlotinibum 25 mg pour erlotinibi hydrochloridum 27.32 mg, lactosum monohydricum 27.43 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un et natrii laurilsulfas corresp. de sodium 2 mg, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, E 171, pour compresso de la brume.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Cytostatique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-03-21
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tarceva®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Qu’est-ce que le Tarceva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Tarceva est un médicament contenant de l'erlotinib comme principe
actif; il fait partie du groupe des
antinéoplasiques, utilisés dans le traitement du cancer. Tarceva
intervient à un endroit bien précis de la
cellule tumorale (au niveau de la tyrosine kinase du récepteur du
facteur de croissance) ce qui lui permet
de bloquer la croissance et la dissémination des cellules
cancéreuses.
Tarceva est utilisé pour le traitement de patients atteints d'un
cancer du poumon non à petites cellules,
localement avancé ou ayant formé des métastases. Le traitement est
réalisé chez des patients n'ayant pas
reçu de chimiothérapie préalable ou comme traitement d'entretien
suite à une chimiothérapie à base de
platine, lorsqu'une modification spécifique du patrimoine
héréditaire (mutation génique) a été mise en
évidence dans la tumeur (statut mutationnel de l'EGFR positif).
Tarceva est également utilisé lorsqu'une
chimiothérapie préalable n'a pas permis de stopper la maladie.
Quand Tarceva ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas prendre Tarceva si vous êtes allergique à
l'erlotinib, son principe actif, ou à l'un de
ses autres composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tarceva?
Pendant le traitement par Tarceva, de rares patients ont présenté
une forme spéciale de pneumonie
(pneumopathie interstitielle). Il s'agit d'une maladie grave, dont la
sévérité est renforcée par une
chimiothérapie ou une r
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Fachinformation
Tarceva®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Erlotinibum ut erlotinibi hydrochloridum.
Excipients
Noyau du comprimé:
Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas.
Tarceva 25 mg: lactosum monohydricum 28 mg, carmellosum natricum
(E466) 8 mg, natrii laurilsulfas
(E487) 1 mg (soit 2 mg de sodium par comprimé)
Tarceva 100 mg: lactosum monohydricum 70 mg, carmellosum natricum
(E466) 24 mg, natrii
laurilsulfas (E487) 3 mg (soit 6 mg de sodium par comprimé)
Tarceva 150 mg: lactosum monohydricum 104 mg, carmellosum natricum
(E466) 36 mg, natrii
laurilsulfas (E487) 4,5 mg (soit 9 mg de sodium par comprimé)
Pelliculage du comprimé:
Hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum, macrogolum
400.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg et 150 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Tarceva est indiqué dans le traitement de première ligne et
d'entretien de patients souffrant de cancer du
poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
(CBNPC) et présentant des mutations
activatrices de l'EGFR.
Tarceva est indiqué dans le traitement de patients souffrant de
cancer du poumon non à petites cellules
localement avancé ou métastatique, après échec d'au moins une
chimiothérapie.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Tarceva ne doit être instauré que sous le
contrôle d'un médecin ayant l'expérience de la
prise en charge des patients cancéreux.
Le statut mutationnel de l'EGFR doit être déterminé avant le
traitement de première ligne ou d'entretien
par Tarceva chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé
ou métastatique.
Les mutations du récepteur à l'EGF doivent être attestées à
l'aide d'un test validé.
Posologie usuelle
La dose recommandée de Tarceva est de 150 mg une fois par jour. Elle
doit être prise au moins une
heure avant ou au plus tôt deux heures après les repas.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
Si une diminution de la do
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