Syntocinon Nasenspray Soluzione
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2022
Wirkstoff:
oxytocinum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
H01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
oxytocinum
Darreichungsform:
Soluzione
Zusammensetzung:
oxytocinum 40 U.I. corresp. oxytocinum 67 µg, chlorobutanolum hemihydricum, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, propylis parahydroxybenzoas 0.20 mg, E 218 0.40 mg, acidum citricum, dinatrii phosphas, sorbitolum liquidum non cristallisabile, glycerolum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. oxytocinum 4 U.I. corresp. oxytocinum 6.7 µg pro dosi, doses pro vase 50.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Promozione della Milchentleerung e Mastite-Profilassi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1959-09-09
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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Che cos'è Syntocinon spray nasale, soluzione e quando si usa?
Quando non si può usare Syntocinon spray nasale, soluzione?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Syntocinon spray nasale,
soluzione?
Si può usare Syntocinon spray nasale, soluzione durante la gravidanza
o l'allattamento?
Come usare Syntocinon spray nasale, soluzione?
Quali effetti collaterali può avere Syntocinon spray nasale,
soluzione?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Syntocinon spray nasale, soluzione?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Syntocinon spray nasale, soluzione? Quali
confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Syntocinon spray nasale, soluzione e quando si usa?
II principio attivo di Syntocinon è un ormone proteico artificiale
identico all'ormone umano naturale
ossitocina, prodotto dal lobo posteriore dell'ipofisi. L'ossitocina,
che stimola la muscolatura liscia dell'utero, è
indispensabile al normale travaglio del parto.
Accanto all'azione sull'utero, l'ossitocina provoca pure una
contrazione degli elementi muscolari della
ghiandola mammaria, promovendo la secrezi
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FACHINFORMATION
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Syntocinon® concentrato per soluzione iniettabile/per infusione;
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Syntocinon® concentrato per soluzione iniettabile/per infusione;
Syntocinon® spray nasale, soluzione
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Oxytocinum.
Sostanze ausiliarie
Concentrato per soluzione iniettabile/per infusione: Natrii acetas
trihydricus, natrii chloridum, acidum
aceticum glaciale, ethanolum 96% 5 mg (equivalente a 4,7 mg/ml),
chlorobutanolum hemihydricum 5 mg,
aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ml di Syntocinon concentrato per soluzione iniettabile/per infusione
contiene un massimo di 0,19 mg di
sodio e 4,7 mg di alcol.
Spray nasale, soluzione: Glycerolum, sorbitolum liquidum non
cristallisabile, natrii chloridum, acidum
citricum, dinatrii phosphas, acidum aceticum glaciale, natrii acetas
trihydricus, chlorobutanolum
hemihydricum, methylis parahydroxybenzoas (E218) 0,4 mg, propylis
parahydroxybenzoas (E216) 0,2 mg,
aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione iniettabile/per infusione per
somministrazione i.v. o i.m.: 1 fiala (= 1 ml) contiene
5 U.I. di ossitocina (= 8,333 mcg).
Spray nasale, soluzione: 1 ml contiene 40 U.I. di ossitocina (= 67
mcg). Un'erogaz
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