Suliqua 100/33 solution injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
insulinum glarginum, lixisenatidum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
A10AE
INN (Internationale Bezeichnung):
insulinum glarginum, lixisenatidum
Darreichungsform:
solution injectable
Zusammensetzung:
insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., lixisenatidum 33 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Diabète sucré
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-05
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Suliqua® 100/33
Qu'est-ce que Suliqua et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Suliqua ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Suliqua?
Suliqua peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Suliqua?
Quels effets secondaires Suliqua peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Suliqua?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Suliqua? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
DE
IT
Suliqua® 100/33
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Stylo pré-rempli vert
Qu'est-ce que Suliqua et quand doit-il être utilisé?
Suliqua est un médicament injectable utilisé sur prescription du
médecin pour équilibrer le taux de sucre dans
le sang chez les patients adultes présentant un diabète de type 2.
Suliqua contient deux substances actives:
·L'insuline glargine - une insuline à durée d'action prolongée qui
aide à contrôler la quantité de sucre dans le
sang (glycémie) tout a
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Fachinformation
SULIQUA®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
·insulinum glarginum (humanum insulinum analogum)
(21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-humanum
insulinum), produite par la technique de l'ADN recombinant à l'aide
de souches K12 d'Escherichia coli.
·lixisenatidum
Excipients
Glycerolum, Methioninum, Conserv.: Metacresolum 2,7 mg, Zinci
chloridum, Acidum hydrochloridum
(pour l'ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du
pH), Aqua ad iniectibilia qs ad
solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suliqua est une solution injectable (incolore et limpide) en stylo
pré-rempli SoloStar (3 ml), disponible
sous deux présentations/concentrations:
Suliqua 100/50 (stylo pré-rempli SoloStar jaune pour 10-40 doses
unitaires):
1 ml de solution contient 100 unités (3,64 mg) d'insuline glargine et
50 µg de lixisénatide.
1 dose unitaire de Suliqua contient 1 unité d'insuline glargine et
0,5 µg de lixisénatide.
Un stylo pré-rempli contient 3 ml ce qui correspond à 300 unités
d'insuline glargine et 150 µg de
lixisénatide.
Suliqua 100/33 (stylo pré-rempli SoloStar vert pour 30-60 doses
unitaires):
1 ml de solution contient 100 unités (3,64 mg) d'insuline glargine et
33 µg de lixisénatide.
1 dose unitaire de Suliqua contient 1 unité d'insuline glargine et
0,33 µg de lixisénatide.
Un stylo pré-rempli contient 3 ml ce qui correspond à 300 unités
d'insuline glargine et 99 µg de
lixisénatide.
Indications/Possibilités d’emploi
Suliqua est utilisé en association avec de la metformine dans le
traitement du diabète de type 2 chez
l'adulte, quand la metformine seule, le traitement combiné par
metformine et sulfonylurée, la
metformine en association avec un agoniste des récepteurs du GLP-1 ou
le traitement combiné par
metformine et insuline basale ne permet pas de garantir un contrôle
glycémique adéquat.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Suliqua est disponible sous deux concentrations, offrant différentes
options posologiques. La différen
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