Suliqua 100/33 solution injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

insulinum glarginum, lixisenatidum

متاح من:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC رمز:

A10AE

INN (الاسم الدولي):

insulinum glarginum, lixisenatidum

الشكل الصيدلاني:

solution injectable

تركيب:

insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., lixisenatidum 33 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Biotechnologika

المجال العلاجي:

Diabète sucré

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2017-05-10

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Suliqua® 100/33
Qu'est-ce que Suliqua et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Suliqua ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Suliqua?
Suliqua peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Suliqua?
Quels effets secondaires Suliqua peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Suliqua?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Suliqua? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
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Suliqua® 100/33
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Stylo pré-rempli vert
Qu'est-ce que Suliqua et quand doit-il être utilisé?
Suliqua est un médicament injectable utilisé sur prescription du
médecin pour équilibrer le taux de sucre dans
le sang chez les patients adultes présentant un diabète de type 2.
Suliqua contient deux substances actives:
·L'insuline glargine - une insuline à durée d'action prolongée qui
aide à contrôler la quantité de sucre dans le
sang (glycémie) tout a

خصائص المنتج

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
SULIQUA®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SULIQUA®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
·insulinum glarginum (humanum insulinum analogum)
(21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-humanum
insulinum), produite par la technique de l'ADN recombinant à l'aide
de souches K12 d'Escherichia coli.
·lixisenatidum
Excipients
Glycerolum, Methioninum, Conserv.: Metacresolum 2,7 mg, Zinci
chloridum, Acidum hydrochloridum (pour
l'ajustement du pH), Natrii hydroxidum (pour l'ajustement du pH), Aqua
ad iniectibilia qs ad solutionem pro
1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suliqua est une solution injectable (incolore et limpide) en stylo
pré-rempli SoloStar (3 ml), disponible sous
deux présentations/concentrations:
Suliqua 100/50 (stylo pré-rempli SoloStar jaune pour 10-40 doses
unitaires):
1 ml de solution contient 100 unités (3,64 mg) d'insuline glargine et
50 µg de lixisénatide.
1 dose unitaire de Suliqua contient 1 unité d'insuline glargine et
0,5 µg de lixisénatide.
Un stylo pré-rempli contient 3 ml ce qui correspond à 300 unités
d'insuline glargine et 150 µg de lixisénatide.
Suliqua 100/33 (stylo pré-rempli SoloStar vert pour 30-60 doses
unitaires):
1 ml de solution contient