Stickstoff medizinisch Sol
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
STICKSTOFF
Verfügbar ab:
Sol SpA
ATC-Code:
V03AN04
INN (Internationale Bezeichnung):
NITROGEN
Einheiten im Paket:
0,4 bis 60 l in Gasflaschen, Laufzeit: 24 Monate,0,4 bis 1000 l in Kryo-Behälter, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Medical gases
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
Berechtigungsdatum:
2005-10-24
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
STICKSTOFF MEDIZINISCH SOL
Wirkstoff: Stickstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Stickstoff medizinisch und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Stickstoff medizinisch beachten?
3.
Wie ist Stickstoff medizinisch anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Stickstoff medizinisch aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST _STICKSTOFF MEDIZINISCH_ UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
_Stickstoff medizinisch_
ist ein medizinisches Gas und kann gasförmig zur Inhalation mit
Sauerstoff
medizinisch verwendet werden.
Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel) enthält Stickstoff (N
2
) mit einem Mindestgehalt von
99,5 Vol.%.
ANWENDUNGSGEBIETE SIND:
•
Inertgas zum Schutz vor Oxydation
•
Zur Röntgenkontrastdarstellung
•
Zur Spülung und Verdrängung von Luft
•
Zur Inhalation mit Sauerstoff (maximal 80 Vol.-% N
2
)
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG _VON STICKSTOFF MEDIZINISCH_
BEACHTEN?
_STICKSTOFF MEDIZINISCH_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Keine Einschränkung bekannt.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
_Stickstoff medizinisch_
darf nur vom Arzt oder von geschultem Fachpersonal angewendet werden.
KINDER UND JUGENDLICHE:
Keine weiteren Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen als die genannten.
ANWENDUNG V
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
STICKSTOFF MEDIZINISCH SOL_ _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel) enthält reinen Stickstoff
(Nitrogenium) EAB mit einem
Mindestgehalt von 99,5 Vol.-% N
2
.
3. DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet. Stickstoff (N
2
) ist ein farb- und
geruchloses Gas.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
•
Inertgas zum Schutz vor Oxydation
•
Zur Röntgenkontrastdarstellung
•
Zur Spülung und Verdrängung von Luft
•
Zur Inhalation mit Sauerstoff (maximal 80 Vol.-% N
2
)
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Als
Inhalationsgas
mit
mindestens
20
Vol.-%
Sauerstoffzumischung
zur
Beatmung.
Dauer
und
Dosierung werden vom Arzt individuell festgelegt.
_Kinder und Jugendliche: _
Die derzeit vorliegende Literatur deutet nicht auf möglicherweise
abweichende Dosierungen bei
Kindern und Jugendlichen hin.
Art der Anwendung
Zur
Röntgenkontrastdarstellung
mit
dafür
zugelassenen
Geräten
entsprechend
den
Bedienungsanleitungen der Hersteller. Dauer und Dosierung werden vom
Arzt bzw. von geschultem
medizinischem Fachpersonal individuell festgelegt.
4.3. GEGENANZEIGEN
2
Keine.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Stickstoff medizinisch_ darf nur vom Arzt oder von geschultem
Fachpersonal angewendet werden.
Stickstoff verdrängt die Atemluft. Bei der Anwendung ist für eine
ausreichende Durchlüftung der
Behandlungsräume zu sorgen.
Zur Inhalation nur mit kontinuierlicher O
2
-Sättigungsmessung (z.B. Pulsoximetrie) und nicht über 80 %
N
2
–Anteil im Inspirationsgemisch verwenden.
Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern und Jugendlichen sind ebenfalls die oben angeführten
Hinweise zu beachten
4.5. WECHSELWIRKUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6. FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es
liegen
keine
hinreichenden
Studien
in
Bezug
auf
die
Auswirkungen
auf
Fruchtbarke
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