Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Verfügbar ab:
Virbac SA
ATC-Code:
QJ01XQ01
INN (Internationale Bezeichnung):
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Einheiten im Paket:
100 g Polyprobylen-Behältnis mit innerem Beutel aus LDPE, Laufzeit: 24 Monate,1 kg Polyprobylen-Behältnis mit innerem Beutel aus
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-10-13
Gebrauchsinformation
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Stalimox 364,2 mg/g Granulat
zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D.
F-06516 Carros Cedex
Hersteller, der für die Chargenfreigage verantwortlich ist:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m L.I.D.
F-06516 Carros Cedex
oder
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143, Kistarcsa Batthyány u. 6.
Ungarn
Mitvertrieb(e):
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Schweine
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
Wirkstoff:
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
364,2 mg
entsprechend
Tiamulinhydrogenfumarat
450,0 mg
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4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche
_Brachyspira hyodysenteriae_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem Wirk-
stoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen
einwertigen
Inophor-Antibiotika
7
Tage
vor,
während
und
7
Tage
nach
der
Behandlung.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen kann bei Schweinen eine Hautrötung oder ein
leichtes Ödem nach
der Anwendung von Tiamulinhydrogenfumarat auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Schwein
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben
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Fachinformation
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
364,20 mg
entsprechend
Tiamulinhydrogenfumarat
450,00 mg
Excipient q.s. 1 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes oder gelblich-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-
empfindliche _Brachyspira hyodysenteriae_.
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4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7
Tage
nach der Behandlung.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann in Folge der
Erkrankung beeinträchtigt sein. Bei zu unzureichender Wasseraufnahme
sollten die Tiere parenteral behandelt werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherstellung der
Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramms und unter
Berücksichtigung
offizieller und örtlicher Antibiotika-Leitlinien erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach dem Auflösen des Tierarzneimittels im Trinkwasser ist der
pH-Wer
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