Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C07AA07
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 40 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2018-03-22
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOTALOL PUREN 40 MG TABLETTEN SOTALOL PUREN 80 MG TABLETTEN SOTALOL PUREN 160 MG TABLETTEN Sotalolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sotalol PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sotalol PUREN beachten? 3. Wie ist Sotalol PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sotalol PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOTALOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sotalol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens Betablocker, die den Herzschlag verlangsamen, wodurch das Herz effektiver schlagen kann. Sotalol wird angewendet um das Wiederauftreten von schwerwiegenden Problemen mit dem Herzschlag zu vermeiden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOTALOL PUREN BEACHTEN? SOTALOL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Sotalol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind wenn Sie überempfindlich gegen Sulfonamide sind, wie z. B. Cotrimoxazol, Sulfadiazin wenn Sie andere Herzprobleme als diejenigen haben, wegen denen Ihnen Ihr Arzneimittel verschrieben wurde: - ungewöhnlicher Herzrhythmus, der „Long-QT-Syndrom Lesen Sie das vollständige Dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sotalol PUREN 40 mg Tabletten Sotalol PUREN 80 mg Tabletten Sotalol PUREN 160 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Sotalol PUREN 40 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 15,5 mg Lactose-Monohydrat. _Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 31 mg Lactose-Monohydrat. _Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 62 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Sotalol PUREN 40 mg Tabletten _ Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 5,5 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „40“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.. _ _ _Sotalol PUREN 80 mg Tabletten _ Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 7,5 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „80“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Sotalol PUREN 160 mg Tabletten _ Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser: 10 mm), bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „160“ und einer Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe von: - lebensbedrohlichen ventrikulären Tachykardien, - dokumentierten symptomatischen und behandlungsbedürftigen ventrikulären Tachykardien, ohne dass eine unkontrollierte Herzinsuffizienz vorliegt, - dokumentierten supraventrikulären Tachykardien, ohne dass eine unkontrollierte Herzinsuffizienz zu dem Zeitpunkt vorlag, an dem ein Lesen Sie das vollständige Dokument