Sinemet retard - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2020
Fachinformation
(SPC)
24-01-2020
Wirkstoff:
LEVODOPA; CARBIDOPA
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
N04BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVODOPA; CARBIDOPA
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,100 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levodopa und Decarboxyl
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-06-02
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SINEMET RETARD-TABLETTEN
Wirkstoffe: Carbidopa/Levodopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sinemet retard-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinemet retard-Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Sinemet retard-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sinemet retard-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SINEMET RETARD-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Sinemet enthält zwei sich ergänzende Wirkstoffe: Carbidopa, das zur
Gruppe der so genannten
Decarboxylase-Hemmer gehört, und Levodopa, das eine Vorstufe von
Dopamin ist, das im Gehirn
eine wichtige Rolle zur Steuerung von Bewegungsabläufe spielt.
Sinemet retard wird zur Linderung von Symptomen bei der
Parkinson-Krankheit („Schüttellähmung“)
bzw. bei Parkinson-ähnlichen Erkrankungen (außer durch Medikamente
verursacht) eingesetzt.
Außerdem kann durch Sinemet retard die Phase der Unbeweglichkeit (so
genannte „Off“-Periode) bei
Patienten, die zuvor andere kombinierte Arzneimittel mit Levodopa
erhielten, verkürzt werden.
Die Parkinson-Krankheit ist eine chronische Erkrankung, die durch
langsame und unregelmäßige
Bewegungen gekennzeichnet ist sowie durch Muskelsteifigkeit
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sinemet retard-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Carbidopa und 200 mg Levodopa.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Purpurrot gesprenkelte, hell lila ovale Tabletten mit der Prägung
„521“ auf einer Seite. Die Tabletten haben
keine Bruchrille und dürfen nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Morbus Parkinson oder Parkinson-Syndrom,
ausgenommen ein Arzneimittel-
induziertes Parkinsonoid.
Verkürzung der „Off-Periode“ bei Patienten, die zuvor mit anderen
Kombinationen von
schnellfreisetzendem Levodopa/Dekarboxylasehemmer behandelt wurden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei jedem Patienten muss die optimale Tagesdosis durch sorgfältige
Titration der Dosierung bestimmt werden.
Die Retard-Tabletten enthalten Carbidopa/Levodopa im Verhältnis von
1:4.
Die Patienten sollten während der Dosisanpassung gut überwacht
werden, insbesondere hinsichtlich eines
Auftretens oder Verstärkung von Übelkeit und abnormen
unwillkürlichen Bewegungen wie Dyskinesien, Chorea
und Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer
Überdosierung sein.
Mit Ausnahme von Levodopa können die Gabe andere Antiparksonmittel
während der Behandlung mit Sinemet
retard-Tabletten fortgesetzt werden, wobei eine Dosisanpassung
erforderlich sein kann.
Anfangsdosis
_Patienten, die nicht mit Levodopa vorbehandelt sind_
Bei Patienten in einem frühen oder mäßig fortgeschrittenen Stadium
der Erkrankung wird eine Anfangsdosis von
1 Tablette, 2-3 x täglich empfohlen. Die Anfangsdosis darf 600 mg
Levodopa pro Tag nicht überschreiten. Die
Dosisintervalle dürfen nicht unter 6 Stunden liegen.
Dosisanpassungen sollten in Abständen von mindestens 2 bis 4 Tagen
vorgenommen werden.
1
_Patienten, die bereits mit Levodopa vorbehandelt sind_
Die Gabe von Levodopa ist mindest
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