Sildenafil Actavis
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
13-11-2023
Fachinformation
(SPC)
13-11-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
11-05-2015
Wirkstoff:
sildenafil
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
G04BE03
INN (Internationale Bezeichnung):
sildenafil
Therapiegruppe:
Urologici
Therapiebereich:
Disfunzione erettile
Anwendungsgebiete:
Trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine Sildenafil Actavis per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Produktbesonderheiten:
Revision: 17
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2009-12-10
Gebrauchsinformation
30
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
31
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG E 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
sildenafil
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Sildenafil Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Actavis
3.
Come prendere Sildenafil Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sildenafil Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’
È SILDENAFIL ACTAVIS E A CHE COSA SERVE
Sildenafil Actavis contiene il principio attivo sildenafil che
appartiene alla classe dei medicinali
denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5(PDE5). Aiuta a
rilassare i vasi sanguigni nel pene,
consentendo l’afflusso di sangue al pene quando èsessualmente
stimolato. Sildenafil Actavis l’aiuterà
ad avere un’erezione solo se è sessualmente stimolato..
Sildenafil Actavis è un trattamento per gli uomini adultiche
presentano la disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non
riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SILDENAFIL ACTAVIS
NON PRENDA SILDENAFIL ACTAVIS
-
Se è allergico a
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Fachinformation
1
ALLEGATO 1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sildenafil Actavis 25 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Actavis 50 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sildenafil citrato pari a 25, 50 o 100 mg di
sildenafil.
Eccipiente con effetti noti
Sildenafil Actavis 25 mg compresse
Ogni compressa contiene 62,38 mg di lattosio(come monoidrato)
Sildenafil Actavis 50 mg compresse
Ogni compressa contiene 124.76 mg di lattosio(come monoidrato)
Sildenafil Actavis 100 mg compresse
Ogni compressa contiene 249.52 mg di lattosio(come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse film rivestite.
Sildenafil Actavis 25 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Actavis 25 mg compresse rivestite con film e di colore blu,
a forma ellittica, biconvessa,
10.0 x 5.0 mm e con impresso “SL25” da un lato.
Sildenafil Actavis 50 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Actavis 50 mg compresse rivestite con film e di colore blu,
a forma ellittica, biconvessa,
13.0 x 6.5 mm e con impresso “SL50” da un lato.
Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film
Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film e di colore
blu, a forma ellittica, biconvessa,
17.0 x 8.5 mm e con impresso “SL100” da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sildenafil Actavis è indicato negli uomini adulti con disfunzione
erettile, ovvero dell’incapacità a
raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un’attività
sessuale soddisfacente.
E’ necessaria la stimolazione sessuale affinchè Sildenafil Actavis
possa essere efficace.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti _
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora
prima dell’attività sessuale. In
base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 100 mg oppu
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