Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CICLOSPORIN
Novartis Pharma GmbH
L04AD01
cyclosporine
50 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Ciclosporin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-11-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SANDIMMUN - NEORAL ® 10 MG KAPSELN SANDIMMUN - NEORAL ® 25 MG KAPSELN SANDIMMUN - NEORAL ® 50 MG KAPSELN SANDIMMUN - NEORAL ® 100 MG KAPSELN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sandimmun Neoral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sandimmun Neoral beachten? 3. Wie ist Sandimmun Neoral einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sandimmun Neoral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SANDIMMUN NEORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST SANDIMMUN NEORAL? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun Neoral. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. WOFÜR WIRD SANDIMMUN NEORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN , dann soll mit Sandimmun Neoral das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Sandimmun Neoral verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sandimmun - Neoral ® 10 mg Kapseln Sandimmun - Neoral ® 25 mg Kapseln Sandimmun - Neoral ® 50 mg Kapseln Sandimmun - Neoral ® 100 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 10 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 10 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 20,84mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 40,5 mg/Kapsel. Jede Kapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 25 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 46,42 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 101,25 mg/Kaspel. Jede Kapsel enthält 50 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 50 mg/Kapsel Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 90,36 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 202,5 mg/Kapsel. Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol: 100 mg/Kapsel. Sandimmun Neoral Weichkapseln enthalten 11,8 Vol. % Ethanol (9,4 % m/V). Propylenglycol: 148,31 mg/Kapsel. Macrogolglycerolhydroxystearat/Polyoxyl-40-hydriertes Rizinusöl: 405,0 mg/Kapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapseln Gelblich-weiße, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 10” in rot. Blaugraue, ovale Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 25mg” in rot. Gelblich-weiße, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 50mg” in rot. Blaugraue, oblonge Weichkapseln mit dem Aufdruck “NVR 100mg” in rot. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Anwendung bei Transplantationen _Organtransplantation _ Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation . B Lesen Sie das vollständige Dokument