Rosuvastatin Zentiva 5 mg Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2023
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
rosuvastatinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
rosuvastatinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
Filmtablette: rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 30 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.054 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-11-01
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PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Rosuvastatin Zentiva®
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatin Zentiva ne doit-il pas être pris?
Rosuvastatin Zentiva peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatin Zentiva?
Quels effets secondaires Rosuvastatin Zentiva peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatin Zentiva?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatin Zentiva? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Rosuvastatin Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Rosuvastatin Zentiva appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la HMG-CoA
réductase et qui sont également connus sous le nom de statines. Il
est utilisé chez les adultes ainsi que
chez les enfants et les adolescents (de 10 à 17 ans; chez les filles,
au moins un an après la ménarche) pour
le traitement des taux élevés de graisses dans le sang
(cholestérol, triglycérides), lorsq
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Fachinformation
Rosuvastatin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg (non sécables), 10 mg (sécables, avec
entaille de rupture) et 20 mg (non
sécables).
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa incluant les
hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque
la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (par ex. exercice, perte de poids)
n'est pas suffisante.
En cas d'hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément
d'un régime et d'autres mesures à
but hypolipémiant (par ex. l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces
mesures ne sont pas appropriées.
Prévention des complications cardio-vasculaires
Rosuvastatin Zentiva est utilisé pour réduire le risque
d'événements cardio-vasculaires sévères chez les
patients adultes présentant un taux normal de LDL-cholestérol, mais
dont le risque de maladies cardio-
vasculaires athéroscléreuses est accru en raison de l'âge (hommes
≥50 ans, femmes ≥60 ans), d'un taux
accru de hsCRP (≥2,0 mg/l) et au moins d'un autre facteur de risque
cardio-vasculaire tel
qu'hypertension, tabagisme, faible taux de HDL-C ou antécédent
familial de cardiopathie coronarienne
prématurée.
Chez les patients hypercholestérolémiques, il est nécessaire de
surveiller les valeurs lipidiques et de
respecter les recommandations posologiques ci-dessous. Il est en outre
nécessaire de traiter les autres
causes connues de morbi-mortalité cardio-vasculaire conformément aux
directives applicables.
Enfants et adolescents de 10 à 17 ans
Garçons et filles (au moins un an après la ménarche) souffrant
d'hypercholestérolémie familiale
hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque l
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