Rivastigmine Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-09-2012
Fachinformation
(SPC)
27-09-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-09-2012
Wirkstoff:
rivastigmin
Verfügbar ab:
Teva Pharma B.V.
ATC-Code:
N06DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
rivastigmine
Therapiegruppe:
kolinesterashämmare
Therapiebereich:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Anwendungsgebiete:
Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
kallas
Berechtigungsdatum:
2009-04-17
Gebrauchsinformation
75
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
76
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMINE TEVA 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMINE TEVA 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG HÅRDA KAPSLAR
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Rivastigmine Teva är och vad det används för
2.
Innan du tar Rivastigmine Teva
3.
Hur du tar Rivastigmine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmine Teva ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmine Teva är rivastigmin.
Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas
kolinesterashämmare.
Rivastigmine Teva används för behandling av minnesstörningar hos
patienter med Alzheimers
sjukdom. Det används också för behandling av demens vid Parkinsons
sjukdom.
2.
INNAN DU TAR RIVASTIGMINE TEVA
TA INTE RIVASTIGMINE TEVA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva
substansen i Rivastigmine Teva) eller
mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine Teva som anges i
avsnitt 6 i denna
bipacksedel.
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte
Rivastigmine Teva.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED RIVASTIGMINE TEVA
-
om du har, eller någon gång har haft, oregelbunden hjärtverksamhet.
-
om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
-
om du har, eller någon gång har haft, svårigheter att urinera.
-
om du har, eller någon gång har haft, kramper.
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
_ _
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmine Teva 1,5 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller rivastigmin vätetartrat motsvarande
rivastigmin 1,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel
Kapsel med vitt lock präglad med ”R” och vit underdel präglad
med ”1,5”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos
patienter med idiopatisk Parkinsons
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall
ställas i enlighet med
aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast
om vårdgivare finns som kan
övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål
och kvällsmål. Kapslarna skall
sväljas hela.
Initialdos:
1,5 mg två gånger dagligen.
Dostitrering:
Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen. Om denna dos tolereras
väl efter minst två veckors
behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen. Därpå
följande dosökningar till 4,5 mg och
senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur
väl tidigare dosnivåer tolererats och
skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på
den tidigare dosnivån.
Om biverkningar (t ex illamående, kräkningar, buksmärtor eller
aptitförlust), viktminskning eller
försämring av extrapyramidala symtom (t ex tremor) hos patienter med
demens vid Parkinsons
sjukdom observeras under behandlingen kan flera doser utelämnas. Om
biverkningar ändå kvarstår bör
dosen tillfälligt minskas till föregående väl tolererade dosnivå
eller behandling
Lesen Sie das vollständige Dokument
