Rivastigmine Teva
Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-09-2012
Fachinformation
(SPC)
27-09-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
27-09-2012
Wirkstoff:
rivastigminu
Verfügbar ab:
Teva Pharma B.V.
ATC-Code:
N06DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
rivastigmine
Therapiegruppe:
Anticholinesterázy
Therapiebereich:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Anwendungsgebiete:
Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
Staženo
Berechtigungsdatum:
2009-04-17
Gebrauchsinformation
81
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
82
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIVASTIGMIN TEVA 1,5 MG, TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMIN TEVA 3,0 MG, TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMIN TEVA 4,5 MG, TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMIN TEVA 6,0 MG, TVRDÉ TOBOLKY
Rivastigminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Rivastigmin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmin Teva
užívat
3.
Jak se Rivastigmin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rivastigmin Teva uchovávat
6.
Další informace
1.
CO JE RIVASTIGMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Rivastigmin Teva je rivastigmin.
Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory
cholinesterázy.
Rivastigmin Teva je určen k léčbě poruch paměti u pacientů
trpících Alzheimerovou nemocí. Je též možné
tento přípravek užít k léčbě demence u pacientů s
Parkinsonovou nemocí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RIVASTIGMIN TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE RIVASTIGMIN TEVA
-
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na rivastigmin
(léčivou látku přípravku Rivastigmin Teva)
nebo na kteroukoli další složku přípravku Rivastigmin Teva
uvedenou v bodě 6 této příbalové
informace.
Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Rivastigmin Teva 1,5 mg, tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje rivastigmini tartras, což odpovídá 1,5 mg
rivastigminum.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tobolka s bílou vrchní částí s potiskem “R” a s bílou
spodní částí s potiskem “1,5”
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy
demence.
Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u
pacientů s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má
zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy
demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by
měla být provedena podle
současně platných směrnic. Léčba rivastigminem by měla být
zahájena pouze v případě, pokud je k
dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda
pacient léčivý přípravek užívá.
Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a
večerním jídlem. Tobolky se polykají celé.
Úvodní dávka:
1,5 mg dvakrát denně.
Titrace dávky
:
Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně. Pokud je tato dávka
dobře tolerována nejméně po dobu dvou
týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg
dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci
současně užívané dávky a mohou být
zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této
dávkovací hladině.
Pokud se v průběhu léčby objeví nežádoucí účinky (např.
nauzea, zvracení, bolest břicha nebo ztráta chuti
k jídlu), úbytek tělesné hmotnosti nebo zhoršení
extrapyramidových příznaků (např. třes) u pacientů s
demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou, tyto mohou ustoupit po
vynechání
Lesen Sie das vollständige Dokument
