Rivastigmine 1 A Pharma
Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-06-2023
Fachinformation
(SPC)
21-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-07-2013
Wirkstoff:
rivastigminu
Verfügbar ab:
1 A Pharma GmbH
ATC-Code:
N06DA03
INN (Internationale Bezeichnung):
rivastigmine
Therapiegruppe:
Psychoanaleptics,
Therapiebereich:
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Anwendungsgebiete:
Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
Autorizovaný
Berechtigungsdatum:
2009-12-11
Gebrauchsinformation
51
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
52
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG TVRDÉ TOBOLKY
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG TVRDÉ TOBOLKY
rivastigminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rivastigmine 1 A Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rivastigmine 1 A
Pharma užívat
3.
Jak se Rivastigmine 1 A Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rivastigmine 1 A Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RIVASTIGMINE 1 A PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Rivastigmine 1 A Pharma je
rivastigminum.
Rivastigmine 1 A Pharma patří do skupiny látek, které se
nazývají inhibitory cholinesterázy. U
pacientů s Alzheimerovou demencí či demencí spojenou s
Parkinsonovou nemocí dochází v mozku
k odumírání některých nervových buněk, což vede k nízkým
hladinám neurotransmiteru acetylcholinu
(látka, jež umožňuje nervovým buňkám spolu komunikovat).
Rivastigmine funguje na bázi blokování
enzymů, které rozkládají acetylcholin: acetylcholinesteráza a
butyrylcholinesteráza. Blokováním
těchto enzymů Rivastigmine 1 A P
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé tobolky
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg tvrdé tobolky
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg tvrdé tobolky
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá
1,5 mg Rivastigminu.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá
3 mg Rivastigminu.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá
4,5 mg Rivastigminu.
Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá
6 mg Rivastigminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce se žlutou vrchní i
spodní částí, s červeným potiskem
„RIV 1,5 mg“ na spodní části.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s oranžovou vrchní i
spodní částí, s červeným potiskem „RIV
3 mg“ na spodní části.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i
spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“
na spodní části.
Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní a
oranžovou spodní částí, s červeným
potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy
demence.
Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u
pacientů s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má
zkušenosti v diagnostice a léčbě
Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí.
Diagnóza by měla být
provedena podle současně platných směrnic. Léčba Rivastigminem
by měla být zahájena pouze
v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude
pravidelně sledovat, zda pacient léčivý
přípravek užívá.
Dávkování
Rivastigmin by měl být pod
Lesen Sie das vollständige Dokument
