Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bendamustinum
CPS Cito Pharma Services GmbH
L01AA09
bendamustinum
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
Préparation cryodesiccata: bendamustini hydrochloridum 100 mg corresp. bendamustinum de 90,8 mg, mannitolum, pour le verre.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2009-03-25
RIBOMUSTIN® Composition Principes actifs Chlorhydrate de bendamustine Excipients Mannitol Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution à diluer pour perfusion (i.v.). Flacon à 25,0 mg et 100,0 mg de chlorhydrate de bendamustine (équivalant à 22,7 mg et 90,8 mg bendamustine). Indications/possibilités d’emploi Leucémie lymphoïde chronique. Traitement de première ligne du lymphome non hodgkinien folliculaire en association avec le rituximab. Lymphome non hodgkinien folliculaire en progression pendant ou dans les 6 mois suivant le traitement par rituximab ou un traitement comprenant du rituximab. Le traitement d’une récidive après 6 mois n’a pas fait l’objet d’études cliniques. Posologie/mode d’emploi Posologie usuelle Pour perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes (voir «Remarques particulières»). La perfusion doit être réalisée sous la supervision d'un médecin possédant les qualifications et l'expérience appropriées en matière de chimiothérapie anticancéreuse. Leucémie lymphoïde chronique 100 mg/m2 de surface corporelle de Ribomustin i.v. aux jours 1 et 2, à répéter toutes les 4 semaines. Lymphome non hodgkinien folliculaire Association avec le rituximab 90 mg/m2 de surface corporelle de Ribomustin i.v. aux jours 1 et 2 plus rituximab i.v. 375 mg/m2 le jour 1, à répéter toutes les 4 semaines. Monothérapie 120 mg/m2 de surface corporelle de Ribomustin i.v. aux jours 1 et 2, à répéter toutes les 3 semaines. Des réductions ou des reports de la dose ont été rapportés chez 68% des patients (voir «Ajustements posologiques du fait d’effets indésirable/d’interactions»). Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirable/d’interactions Chez les patients avec antécédent de dépression médullaire, la posologie maximale de Ribomustin i.v. de 70 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1 et 2 ne doit pas être dépassée, à répéter toutes les 4 semaines. Le traitement devrait être reporté ou interrompu si le taux Lesen Sie das vollständige Dokument